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Market Access Im Gesundheitswesen


Market Access Im Gesundheitswesen
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Market Access Im Gesundheitswesen


Market Access Im Gesundheitswesen
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Author : Mario A. Pfannstiel
language : de
Publisher: Springer-Verlag
Release Date : 2019-12-06

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Der Zugang zu medizinischen Versorgungsleistungen im Gesundheitswesen ist mit Chancen, Herausforderungen, Reformen, Barrieren und Lösungsansätzen verbunden, die sich zunehmend durch neue Produkte und Dienstleistungen und durch die digitale Transformation der Branche ergeben. Auch ressourcenbezogene Handlungsfelder bilden für den Market Access eine zunehmend stärker zu beachtende Steuerungsgröße, um die Grundlagen für eine bedarfsgerechte Versorgung zu schaffen. Besondere Herausforderungen ergeben sich im Kontext von Arzneimitteln und Medizinprodukten: Aspekte der Zulassungsharmonisierung im europäischen Kontext gewinnen künftig an Bedeutung. Eine zentrale Frage besteht in diesem Zusammenhang in der Nutzenbewertung von Produkten, die sowohl medizinische als auch ökonomische und sonstige Nutzenkategorien umfassen. Da die Industrie zunehmend Lösungspakete anbietet, die aus Produkten und Dienstleistungen bestehen, müssen Verfahren der Nutzenbewertung entsprechend weiterentwickelt werden. Digitale Begleitangebote für Produkte erweitern abermals die Nutzenpositionen und müssen ebenfalls berücksichtigt werden, wie auch die zunehmende Individualisierung von Therapien weitere Fragen aufwirft. Das vorliegende Fachbuch setzt sich mit den genannten Rahmenbedingungen medizinischer Versorgung und mit der Nutzen- und Methodenbewertung neuer Arzneimittel und Medizinprodukte auseinander. Entscheidungsträger aus der Gesundheitspolitik, Wissenschaftler sowie Verantwortliche aus den Versorgungsbereichen und dem öffentlichen Sektor erhalten wertvolle Hinweise und Anregungen.



Ihr Eintritt Bitte Market Access Im Gesundheitswesen


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Author : Andreas Klein
language : de
Publisher:
Release Date : 2020

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Market Access Management F R Pharma Und Medizinprodukte


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Author : Ralph Tunder
language : de
Publisher: Springer-Verlag
Release Date : 2020-06-16

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Die pharmazeutische Industrie steht im deutschen Gesundheitswesen häufig im Mittelpunkt kontroverser Kostendiskussionen. Als Resultat zielten die Maßnamen der Gesundheitspolitik in den letzten Jahren vorrangig auf (Kosten-)regulierungen der Arzneimittelindustrie ab, deren bisheriger Höhepunkt die Einführung des AMNOG im Jahr 2011 darstellte. Die bis dato freie Preisbildung wurde abgelöst durch ein zweistufiges Verfahren bestehend aus Nutzenbewertung und Preisverhandlung. Diese gravierenden Veränderungen der gesetzlichen Rahmenbedingungen für die Arzneimittelindustrie hatten einen erheblichen Bedeutungszuwachs des Themas Market Access zur Folge. Die Motivation zur Erstellung des Buches ist es, eine Publikation zu schaffen, die nicht nur den aktuellen Status widerspiegelt, sondern vielmehr auch die wesentlichen Instrumente und Verfahrensweisen aufzeigt und auch kritisch hinterfragt. Der Leser soll so einen Einblick in die Materie als auch nötiges Rüstzeug bei der konkreten Umsetzung erlangen. Das Buch dient dazu, Market Access Managern oder Interessierten fundiertes Hintergrundwissen zu vermitteln.



Innovative Gesundheitsversorgung Und Market Access


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Author : Mario A. Pfannstiel
language : de
Publisher: Springer-Verlag
Release Date : 2018-04-03

Innovative Gesundheitsversorgung Und Market Access written by Mario A. Pfannstiel and has been published by Springer-Verlag this book supported file pdf, txt, epub, kindle and other format this book has been release on 2018-04-03 with Medical categories.


Dieses Fachbuch beschäftigt sich mit innovativen Gesundheitsversorgungsangeboten und dem Markzugang von Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitswesen. Die Autoren behandeln das Thema aus unterschiedlichen Perspektiven. Die Themenschwerpunkte werden durch die sieben nachfolgenden Perspektiven gebildet: Politik und Institutionen, innovative Arzneimittelversorgung und AMNOG, innovative Medizinprodukteversorgung, Vergütung innovativer Gesundheitsleistungen, neue Therapie- und Versorgungsformen und Digital Health. Der Sammelband richtet sich einerseits an Wissenschaftler und Studierende mit den Schwerpunktfächern Gesundheitsökonomie bzw. -politik, Gesundheitsmanagement, Marketing und andererseits an Praktiker und Berater im Gesundheitsmarkt, wie z.B. Geschäftsführer, Verbandsvertreter und gesundheitspolitisch verantwortliche Entscheidungsträger.



Pharmaceutical Market Access In Developed Markets


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Author : Güvenç Koçkaya
language : en
Publisher: SEEd
Release Date : 2018-01-22

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Market access is the process by which a pharmaceutical company gets its product available on the market after having obtained a marketing authorization from a regulatory agency and by which the product becomes available for all patients for whom it is indicated as per its marketing authorization. It covers a group of activities intended to provide access to the appropriate medicine for the appropriate group of patients at the appropriate price (in most countries). Market Access may also be seen as activities that support the management of potential barriers, such as non-optimal price and reimbursement levels, the restriction of the scope of prescribing for the drug or complicated prescription writing or funding procedures. Since there are cultural differences among countries, any Market Access strategy needs to be culturally sensitive. Pharmaceutical Market Access in emerging markets has been extensively discussed in our previous book, published in 2016. The present book focuses on developed markets with the goal of helping students, academics, industry personnel, government workers, and decision makers understand the environment in developed markets.



Introduction To Market Access For Pharmaceuticals


Introduction To Market Access For Pharmaceuticals
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Author : Mondher Toumi
language : en
Publisher: CRC Press
Release Date : 2017-01-12

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Market access is the fourth hurdle in the drug development process and the primary driver for global income of any new drug. Without a strategy in place for pricing, showing value for effectiveness and an understanding of the target purchasers’ needs, the drug will fail to reach its intended market value. Introduction to Market Access for Pharmaceuticals is based on an accredited course in this area, taken from the European Market Access University Diploma (EMAUD), and is affiliated with Aix Marseille University. Key Features: The first guide to market access for pharmaceuticals based on tested teaching materials Addresses both pharmaceutical and vaccine products Includes case studies and scenarios Covers market access consdierations for Western Europe, the USA, Japan and China Explains the impact the changing healthcare market will have on your product



Market Access In Der Medizintechnik


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Author : Tino Schubert
language : de
Publisher: Springer-Verlag
Release Date : 2019-08-12

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Der Marktzugang von Medizinprodukten wird zunehmend komplexer. Einerseits werden Produkte technisch immer anspruchsvoller, andererseits wandeln sich die nationalen und internationalen Regulierungen zur Zulassung kontinuierlich. Zu einem erfolgreichen Marktzugang gehört neben der Zulassung aber auch die Erstattungsfähigkeit durch die gesetzliche Krankenversicherung. Dieses Buch hat daher den Anspruch, praktische Hinweise zur Zulassung und Erstattung für Ihre Marktzugangsstrategien zu geben.



Digital Healthcare In Germany


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Author : Stefan Walzer
language : en
Publisher: Springer Nature
Release Date : 2022-05-10

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Digital healthcare is heterogeneous along the entire treatment pathway, ranging from monitoring applications and artificial-intelligence-based diagnostics, to support for virtual reality surgery. Since the introduction of the Digital Health Act in Germany in early 2020, there has been a push toward digital innovative solutions, especially in the outpatient sector. This book analyzes current digital health law from an economic perspective, combining theory with real-world applications. It examines both the incentives and market access pathways for digital solutions and the price effects brought about by the new regulatory framework in Germany. Further, it discusses the difficulties in pricing due to the monopolistic BfArM register and negotiations with the association of all German health insurance companies. The book addresses a wide range of topics, including incentives for innovation, specifics of digital health applications, reimbursement and financing options for digital health solutions. Lastly, it presents an outlook for the future and a comparison between Germany and other countries, namely the USA and Japan. Given its scope, this book will appeal to scholars of health economics, healthcare management and public health, as well as practitioners and professionals in the public health sector.



Die Datenschutzrechtliche Einwilligung Im Gesundheitsbereich Unter Der Dsgvo


Die Datenschutzrechtliche Einwilligung Im Gesundheitsbereich Unter Der Dsgvo
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Author : Anna-Lena Hoffmann
language : de
Publisher: Fachmedien Recht und Wirtschaft
Release Date : 2021-05-28

Die Datenschutzrechtliche Einwilligung Im Gesundheitsbereich Unter Der Dsgvo written by Anna-Lena Hoffmann and has been published by Fachmedien Recht und Wirtschaft this book supported file pdf, txt, epub, kindle and other format this book has been release on 2021-05-28 with Law categories.


Die Gesundheitsbranche befindet sich stärker denn je in einer Umbruchphase und wird seit dem Ausbruch der Corona-Pandemie zunehmend digitalisiert. Die massenhafte Verarbeitung von Gesundheitsdaten unter Einsatz von Künstlicher Intelligenz und Machine Learning verspricht viele Potentiale, birgt aber für die betroffenen Personen auch datenschutzrechtliche Risiken. Die Autorin befasst sich mit den datenschutzrechtlichen Einwilligungskriterien im Gesundheitsbereich, insbesondere im Rahmen von wissenschaftlicher Forschung und klinischen Studien unter Einbeziehung der rechtlichen Besonderheiten in Deutschland. Eine der Rechtsgrundlagen in der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) für die Verarbeitung von Gesundheitsdaten ist die datenschutzrechtliche Einwilligung, deren Wirksamkeit an eine Vielzahl von komplexen Bedingungen geknüpft wird. Dies gilt nicht nur für die wirksame Einholung der Einwilligung, sondern auch für Handlungsmöglichkeiten nach einem Widerruf. Die Neuerungen im Datenschutzrecht sind geprägt von Interpretationsschwierigkeiten, unklaren Regelungsreichweiten und einer bislang überschaubaren Rechtsprechung. Darüber hinaus verbleiben den Mitgliedstaaten über sogenannte Öffnungsklauseln gestalterische Spielräume insbesondere für die Verarbeitung von Gesundheitsdaten, genetischen Daten und biometrischen Daten. Aus diesem Grund findet über die Einwilligungskriterien der DSGVO hinaus eine Betrachtung der datenschutzrechtlichen Einwilligung im nationalen Gesundheitsrecht, insbesondere im Arzneimittelgesetz, Sozialgesetzbuch V, Medizinproduktegesetz, Gendiagnostikgesetz und im Landeskrankenhausgesetz sowie Krebsregistergesetz in Baden-Württemberg statt.



Economic Evaluation Of Cancer Drugs


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Author : Iftekhar Khan
language : en
Publisher: CRC Press
Release Date : 2019-06-14

Economic Evaluation Of Cancer Drugs written by Iftekhar Khan and has been published by CRC Press this book supported file pdf, txt, epub, kindle and other format this book has been release on 2019-06-14 with Mathematics categories.


Cancer is a major healthcare burden across the world and impacts not only the people diagnosed with various cancers but also their families, carers, and healthcare systems. With advances in the diagnosis and treatment, more people are diagnosed early and receive treatments for a disease where few treatments options were previously available. As a result, the survival of patients with cancer has steadily improved and, in most cases, patients who are not cured may receive multiple lines of treatment, often with financial consequences for the patients, insurers and healthcare systems. Although many books exist that address economic evaluation, Economic Evaluation of Cancer Drugs using Clinical Trial and Real World Data is the first unified text that specifically addresses the economic evaluation of cancer drugs. The authors discuss how to perform cost-effectiveness analyses while emphasising the strategic importance of designing cost-effectiveness into cancer trials and building robust economic evaluation models that have a higher chance of reimbursement if truly cost-effective. They cover the use of real-world data using cancer registries and discuss how such data can support or complement clinical trials with limited follow up. Lessons learned from failed reimbursement attempts, factors predictive of successful reimbursement and the different payer requirements across major countries including US, Australia, Canada, UK, Germany, France and Italy are also discussed. The book includes many detailed practical examples, case studies and thought-provoking exercises for use in classroom and seminar discussions. Iftekhar Khan is a medical statistician and health economist and a lead statistician at Oxford Unviersity’s Center for Statistics in Medicine. Professor Khan is also a Senior Research Fellow in Health Economics at University of Warwick and is a Senior Statistical Assessor within the Licensing Division of the UK Medicine and Health Regulation Agency. Ralph Crott is a former professor in Pharmacoeconomics at the University of Montreal in Quebec, Canada and former head of the EORTC Health Economics Unit and former senior health economist at the Belgian HTA organization. Zahid Bashir has over twelve years experience working in the pharmaceutical industry in medical affairs and oncology drug development where he is involved in the design and execution of oncology clinical trials and development of reimbursement dossiers for HTA submission.