Radiopharmacie Et M Dicaments Radiopharmaceutiques

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Radiopharmacie Et M Dicaments Radiopharmaceutiques

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Author : GALY Gérard, FRAYSSE Marc
language : fr
Publisher: Lavoisier
Release Date : 2012

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Radiopharmacie Et M Dicaments Radiopharmaceutiques

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Author : Gérard Galy
language : fr
Publisher: Lavoisier
Release Date : 2012-07-25

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Conditionné par la nature des produits manipulés et leur risque potentiel sur la santé, l'exercice de la radiopharmacie est soumis aux exigences de qualité pharmaceutique qui s'appliquent à tout médicament mais aussi aux exigences réglementaires liées à la radioprotection des personnels et des patients. Véritable ouvrage de référence, Radiopharmacie et médicaments radio-pharmaceutiques rassemble toutes les connaissances théoriques et pratiques nécessaires au radiopharmacien en charge de la gestion, de la préparation, du contrôle et de la délivrance des médicaments radiopharmaceutiques. Il présente les bases scientifiques, réglementaires et techniques, de mise en oeuvre de la radiopharmacie en milieu hospitalier et aborde : les théories et notions fondamentales de physique nucléaire et de radioactivité : production des radionucléides artificiels, détecteurs et appareils de mesure, radiochimie ; la radiobiologie et la radioprotection : effets biologiques des rayonnements ionisants, radioprotection, réglementation relative à l'utilisation des radionucléides par les personnels de santé ; les domaines d'application des médicaments radiopharmaceutiques : diagnostic, thérapie, explorations biologiques ; la gestion de la radiopharmacie à l'hôpital : conception, installation, organisation et fonctionnement. Enrichi de nombreux schémas, tableaux et encadrés, cet ouvrage complet et didactique propose également des exercices d'application et des problèmes corrigés issus de la pratique professionnelle. Destiné aux radiopharmaciens et aux préparateurs en pharmacie hospitalière, en formation et en exercice, cet ouvrage intéressera également tous les professionnels de santé des services de médecine nucléaire, les acteurs de la recherche et de l'industrie pharmaceutique ainsi que les instances décisionnelles et d'inspection. Par ailleurs, les chapitres consacrés à la radioactivité, la radioprotection et la radiobiologie seront utiles à l'ensemble des personnes désireuses d'acquérir les connaissances de base sur le nucléaire et les risques associés.

L Gislation Des M Dicaments Radiopharmaceutiques Et Mission Du Radiopharmacien

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Author : Fabienne Giraud
language : fr
Publisher:
Release Date : 2001

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S Curisation Du Circuit Du M Dicament Radiopharmaceutique

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Author : Damien Peyronnet
language : fr
Publisher: Editions Universitaires Européennes
Release Date : 2010-06

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Le circuit du m dicament est un macroprocessus complexe mobilisant de nombreuses cat gories de professionnels de sant devant se coordonner dans l''espace et dans le temps. Au-del des progr s technologiques de ces derni res ann es en mati re d''informatique ou d''automatisation, c''est aussi et surtout dans le management des risques et la bonne coordination aff rente qu''il faut chercher fluidifier et fiabiliser le circuit du m dicament. Il appara t n cessaire et essentiel que touts les professionnels du circuit du m dicment soient impliqu s dans ce dispositif. La s curisation du circuit du m dicament radiopharmaceutique doit permettre la pr paration de m dicaments st riles, en conformit la fois avec la l gislation relative au m dicament et la l gislation relative aux radio l ments artificiels. La mise en oeuvre de cette s curisation du m dicament radiopharmaceutique au CHU de Caen, tant au niveau de la cr ation d''une zone atmosph re contr l e, que du d ploiement de l''informatisation et du syst me d''assurance qualit au sein de la radiopharmacie, a permis une prise en charge efficiente du patient.

La Production De M Dicaments Radiopharmaceutiques

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Author : Fanny Le Nen
language : fr
Publisher:
Release Date : 2021

La Production De M Dicaments Radiopharmaceutiques written by Fanny Le Nen and has been published by this book supported file pdf, txt, epub, kindle and other format this book has been release on 2021 with categories.

La production des médicaments de radiodiagnostiques est une des productions les plus compliquées du milieu pharmaceutique. Le pharmacien doit gérer une double contrainte : garantir la sécurité, l'efficacité, la qualité, la stérilité, l'innocuité et la stabilité d'un médicament injectable tout en limitant l'exposition à la radioactivité du personnel et du public tout au long du circuit du produit. Cet ouvrage a pour objectif de donner une vision globale de l'organisation d'un établissement destiné à la production de radiopharmaceutiques. Celle-ci étant fortement impactée par la demi-vie courte du radiopharmaceutique, une organisation en flux tendu est nécessaire. Il inclut une étude pratique d'optimisation des flux dans une usine radiopharmaceutique.

Evaluation Des Pratiques Professionnelles En Radiopharmacie Et Am Lioration De La S Curit Du M Dicament Radiopharmaceutique Au Chr De Metz Thionville

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Author : Jeany Potdevin-Verdier
language : fr
Publisher:
Release Date : 2013

Evaluation Des Pratiques Professionnelles En Radiopharmacie Et Am Lioration De La S Curit Du M Dicament Radiopharmaceutique Au Chr De Metz Thionville written by Jeany Potdevin-Verdier and has been published by this book supported file pdf, txt, epub, kindle and other format this book has been release on 2013 with categories.

La prise en charge médicamenteuse des patients, impliquant la sécurisation du circuit du médicament, est un objectif majeur du processus de certification des hôpitaux. La préparation des médicaments radiopharmaceutiques est une activité pharmaceutique régie par de multiples réglementations, tant pharmaceutiques que liées à la manipulation d'isotopes radioactifs. À la suite de l'arrivée récente de radiopharmaciens dans le nouveau service de médecine nucléaire de l'hôpital de Mercy du CHR de Metz-Thionville, la conformité du circuit du médicament radiopharmaceutique, de la réception des produits à la préparation des doses nominatives pour les patients, a été analysée en réalisant une évaluation des pratiques professionnelles. L'analyse des textes règlementaires et recommandations a permis d'isoler 308 critères cotés selon 10 thématiques telles que l'hygiène, la radioprotection ou le circuit du médicament. À partir de ces critères nous avons élaborés 13 grilles d'évaluation permettant d'auditer les différentes activités réalisées lors de la préparation des médicaments radiopharmaceutiques, comme l'élution des générateurs, l'entrée enzone à atmosphère contrôlée ou la dispensation des seringues nominatives. L'analyse a porté sur 10 manipulateurs, sur une période comprise entre le 21 mai au 2 août 2013. Le taux moyen de conformité s'élève à 63%. Les activités de préparation telle que l'élution des générateurs ou la réalisation des seringues nominatives sont bien maîtrisées avec une conformité moyenne s'élevant à 78%. Les principales non conformités concernent le bionettoyage (52%) et le respect des modalités d'entrée et de sortie des locaux (47 et 49%), les règles d'hygiène définies suite à la mise en place des bonnes pratiques de préparation dans l'unité n'étant que partiellement observées par le personnel. Les actions à réaliser pour traiter les critères les plus défaillants ont été définies et intégrées au sein du plan d'amélioration de la qualité de la radiopharmacie. Elles ont été hiérarchisées par degré de priorité en fonction de leur importance et faisabilité. Les actions menées contribueront à sécuriser le circuit du médicament radiopharmaceutique. Un deuxième tour d'audit aura lieu en mai 2014, après réalisation des principales actions correctives. Cette démarche sera étendue au deuxième service de médecine nucléaire du CHR (Hôpital Bel-Air deThionville).

Les Radiopharmaceutiques

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Author : Yves Barbier
language : fr
Publisher: L'Editeur : EDP Sciences
Release Date : 2009

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Cette deuxième édition sur le contrôle de qualité des médicaments radiopharmaceutiques quatorze ans après la publication par l'ACOMEN (Action Concertée en Médecine Nucléaire) de la première édition, s'avérait nécessaire. Les raisons en sont multiples : la législation sur la pratique de la radiopharmacie a été mise en place dans les établissements de santé, de nouveaux acteurs sont apparus (radiopharmaciens, préparateurs en pharmacie hospitalière), de nouveaux produits ont vu le jour et certaines réglementations ont changé. Le but de l'ouvrage et l'esprit dans lequel il a été revu, modifié et corrigé restent cependant identiques : apporter une aide pratique au moyen de techniques éprouvées et testées et constituer un support utile pour les personnes en charge de ces activités, notamment les nouveaux venus en radiopharmacie.

Les M Dicaments Radiopharmaceutiques

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Author : Bénédicte Juillard
language : fr
Publisher:
Release Date : 2006

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Les médicaments radiopharmaceutiques sont des médicaments contenant un ou plusieurs isotopes radioactifs, dénommés radionucléides, émetteurs de rayonnements ionisants. Ils sont utilisés en médecine nucléaire, principalement à des fins diagnostiques ou thérapeutiques. Cette notion de « médicament radiopharmaceutique » est apparue officiellement en 1965. Il a fallu attendre la loi n°92-1272 du 8 décembre 1992 pour leur conférer un véritable statut de médicament. Depuis le cadre juridique n’a cessé d'évoluer. Les produits radiopharmaceutiques font l'objet d’un environnement juridique particulièrement important relatif à leur utilisation et à leur production, au personnel le manipulant, à la protection de l’environnement, de la population et des patients contre les éventuels effets néfastes des radiations ionisantes. Leur production industrielle doit suivre les concepts de Bonnes Pratiques de Fabrication des médicaments, avec des particularités liées à leur nature et à leur utilisation : lots de taille réduite, durée de vie courte de certains produits, nécessité de radioprotection.

Elaboration D Une Plateforme De Formation En Ligne Destin E Au Personnel Intervenant En Radiopharmacie

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Author : Erwan Snobbert
language : fr
Publisher:
Release Date : 2020

Elaboration D Une Plateforme De Formation En Ligne Destin E Au Personnel Intervenant En Radiopharmacie written by Erwan Snobbert and has been published by this book supported file pdf, txt, epub, kindle and other format this book has been release on 2020 with categories.

Etude Comparative De Diff Rents Supports De Chromatographie Sur Couche Mince Pour Le Contr Le Qualit Des M Dicaments Radiopharmaceutiques

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Author : Ophélie Durand
language : fr
Publisher:
Release Date : 2014

Etude Comparative De Diff Rents Supports De Chromatographie Sur Couche Mince Pour Le Contr Le Qualit Des M Dicaments Radiopharmaceutiques written by Ophélie Durand and has been published by this book supported file pdf, txt, epub, kindle and other format this book has been release on 2014 with categories.

incorporés à des fins médicales. Seule une radiopharmacie, sous la responsabilité d'un radiopharmacien, rattachée à une Pharmacie à Usage Intérieur et en relation avec un service de médecine nucléaire, peut délivrer ce type de médicaments. Ils sont réglementés comme tout médicament, et des contrôles de qualité doivent être réalisés avant dispensation aux patients. Ces contrôles doivent être efficaces et rapides. La radiopharmacie du Groupement Hospitalier Est à Lyon a souhaité optimiser ses contrôles sur chromatographie sur couche mince des puretés radiochimiques des préparations radiopharmaceutiques. Cette étude a pour objectif de comparer différentes méthodes de contrôle de la pureté radiochimique afin de valider de nouvelles méthodes utilisables en routine. Plusieurs critères ont été pris en compte : l'aspect du radiochromatogramme, les résultats de pureté radiochimique (méthodes de référence et méthodes alternatives), le temps de migration, la friabilité et le coût des différents supports chromatographiques. 19 méthodes alternatives correspondant à 8 préparations différentes ont été testées et comparées à la méthode de référence : le gel de silice. 11 méthodes ont été validées et sont utilisées à la radiopharmacie du Groupement Hospitalier Est. Parmi ces méthodes validées, celles utilisant le support ITLC sont privilégiées car elles sont plus rapides, efficaces et possèdent un coût acceptable