Arzneimittel Und Medizinprodukte
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Arzneimittel Und Medizinprodukte
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Author : Thomas Ratajczak
language : de
Publisher: Springer-Verlag
Release Date : 2013-03-08
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Produkthaftung Im Medizinischen Bereich
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Author : Marc Gosewinkel
language : de
Publisher:
Release Date : 1998-06
Produkthaftung Im Medizinischen Bereich written by Marc Gosewinkel and has been published by this book supported file pdf, txt, epub, kindle and other format this book has been release on 1998-06 with categories.
Inhaltsangabe: Einleitung: Das Spannungsverhältnis zwischen Recht und Medizin wird von Jahr zu Jahr größer. Denn die rasante Entwicklung medizinischer Technologien, führt nicht nur auf dem Gebiet der Heilwissenschaften, sondern auch in der Rechtswissenschaft zu einer immer größeren Spezialisierung. Gleichzeitig fällt auch der Bereich der straf- und zivilrechtlichen Verantwortlichkeit des Arztes europaweit in eine Tendenz zur Verschärfung der zivilrechtlichen Produkt-, Dienstleistungs- und Umwelthaftung. Verstärkt wird diese Tendenz zum einen durch den Umstand, daß der Bereich des „Medizinrechts" die höchsten Rechtsgüter Leben und Gesundheit betrifft und zum anderen daß Nebenwirkungen von Arzneimitteln trotz sorgfältigster klinischer Prüfung und penibel Qualitätskontrolle weder vermeidbar noch vorhersehbar sind und zudem auch die Latenzzeiten bei gesundheitsschädlichen Medikamenten mitunter sehr lange sind. Faktum ist, daß es immer wieder Arzneimittel gibt, die nach dem gegenwärtigen Stand des aktuellen Wissens für ihren bestimmungsgemäßen Gebrauch nicht sicher gemacht werden können. Gang der Untersuchung: In dieser Arbeit wird zum einen der Bereich der Arzneimittelhaftung in Österreich und in Deutschland erörtert und gegenübergestellt und zum anderen die diesbezüglichen Harmonisierungsbestrebungen in der Europäischen Union besprochen. Der zweite große Komplex der Arbeit beschäftigt sich mit dem österreichischen und dem deutschen Medizinproduktegesetzen, die im Zuge der Anpassung an die EU-Richtlinien beschlossen wurden. Daß es sich hierbei um eine sehr umfassende und komplizierte Thematik handelt, zeigt alleine, die große Zahl von Medizinprodukten. Derzeit sind in Europa schon über 400.000 registriert. Im Zuge dieser Arbeit soll nun etwas „Licht„ in diese umfassende Materie der Produktsicherheit im medizinischen Bereich gebracht und die sich damit ergebenen Probleme aufgezeigt werden. Inhaltsverzeichnis: Inhaltsverzeichnis: ABKÜRZUNGSVERZEICHNIS1 Literaturv
Haftung F R Fehlerhafte Arzneimittel Und Medizinprodukte
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Author : Nina Jenke
language : de
Publisher: Springer-Verlag
Release Date : 2012-08-27
Haftung F R Fehlerhafte Arzneimittel Und Medizinprodukte written by Nina Jenke and has been published by Springer-Verlag this book supported file pdf, txt, epub, kindle and other format this book has been release on 2012-08-27 with Law categories.
In Deutschland wie auch in den USA ist sowohl für Arzneimittel als auch für Medizinprodukte die durch sie bewirkte Erhaltung bzw. Verbesserung der Gesundheit und Lebensqualität kennzeichnend. Zugleich bergen jedoch beide Produktkategorien, insbesondere Arzneimittel, inhärente Gefahren, die sich trotz umfangreicher, optimierter sicherheitsrechtlicher Maßnahmen und strengster Kontrollen im Vorfeld wie auch nach der Zulassung des jeweiligen Produktes nicht ausschließen lassen. Die vorliegende Arbeit ist eine kritische Bestandsaufnahme der geltenden, teilweise jüngst neu gefassten haftungsrechtlichen Regelungen des deutschen und US-amerikanischen Arzneimittel- und Medizinprodukterechts. Erörtert wird ferner, inwieweit US-amerikanische Haftungskonzepte mögliche Anregungen für die Fortentwicklung des deutschen Rechts bieten können.
Arzneimittel Und Medizinprodukte In Der Gesetzlichen Krankenversicherung
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Author : Heinz Jürgen Deuber
language : de
Publisher: Kohlhammer Verlag
Release Date : 2023-06-21
Arzneimittel Und Medizinprodukte In Der Gesetzlichen Krankenversicherung written by Heinz Jürgen Deuber and has been published by Kohlhammer Verlag this book supported file pdf, txt, epub, kindle and other format this book has been release on 2023-06-21 with Medical categories.
Wenn Arzneimittel und Medizinprodukte keine anerkannten oder fraglichen Leistungen der gesetzlichen Krankenkassen sind, prüft der Medizinische Dienst, ob deren Anwendung im Einzelfall dennoch aus medizinisch-wissenschaftlicher Sicht empfohlen werden kann. Zur Bewertung müssen die Gutachter die gesetzlichen Rahmenbedingungen, die durch den Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) getroffenen Regelungen sowie die medizinischen Voraussetzungen und aktuelle wissenschaftliche Erkenntnisse kennen. Das Buch zeigt die Zusammenhänge zwischen Arzneimittelrecht, Medizinprodukterecht und Sozialgesetzbuch V und der BSG-Rechtsprechung zur Leistungspflicht der gesetzlichen Krankenversicherung bei der Verordnung von Arzneimitteln innerhalb und außerhalb ihrer Zulassung bzw. beim Bezug aus dem Ausland oder dem Einsatz von Diagnostik- bzw. Therapiemethoden auf.
Die Nutzenbewertung Von Arzneimitteln Und Medizinprodukten Wie Sich Innovative Medizinprodukte Auf Dem Medizinmarkt Etablieren
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Author : Laura Bien
language : de
Publisher: GRIN Verlag
Release Date : 2021-02-19
Die Nutzenbewertung Von Arzneimitteln Und Medizinprodukten Wie Sich Innovative Medizinprodukte Auf Dem Medizinmarkt Etablieren written by Laura Bien and has been published by GRIN Verlag this book supported file pdf, txt, epub, kindle and other format this book has been release on 2021-02-19 with Medical categories.
Der Medizinproduktmarkt steht vor einem Umbruch. Innovative Medizinprodukte bieten die Chance, die Gesundheitsversorgung zu verbessern. Ebenso besteht aber auch ein erhöhtes Risiko, dem Patienten zu schaden. Die Medizinprodukteverordnung (MDR) und die Nutzenbewertung soll die Patientensicherheit zukünftig erhöhen. Dabei steht die Politik unter Druck, einen zeitnahen und sicheren Zugang zu gewährleisten. Wie aber sieht das deutsche Verfahren der Nutzenbewertung aus? Welche Schwachstellen und Verbesserungspotentiale weist das System auf? Laura Bien vergleicht in ihrer Publikation das Nutzenbewertungsverfahren von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Sie stellt die Verfahrensmerkmale gegenüber und verweist auf die Schwierigkeiten innerhalb des deutschen Medizinproduktmarktes. Dabei diskutiert sie auch politische Einflüsse auf den Markt und zeigt auf, welche Lerneffekte aus dem Arzneimittelmarkt in den Medizinproduktmarkt übertragbar sind. Aus dem Inhalt: - Arzneimittel; - Medizinprodukt; - Nutzenbewertung; - Medizinproduktmarkt; - Gesundheitsversorgung, - Patient; - Innovation
Arzneimittel Und Medizinprodukte
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Author : Tilmann Ott
language : de
Publisher:
Release Date : 1998
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Analoge Anwendung Der Verordnung Ber Das Erg Nzende Schutzzertifikat F R Arzneimittel Auf Medizinprodukte
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Author : Robert Wenzel
language : de
Publisher: Nomos Verlagsgesellschaft
Release Date : 2017
Analoge Anwendung Der Verordnung Ber Das Erg Nzende Schutzzertifikat F R Arzneimittel Auf Medizinprodukte written by Robert Wenzel and has been published by Nomos Verlagsgesellschaft this book supported file pdf, txt, epub, kindle and other format this book has been release on 2017 with categories.
Dem Problem der Erosion des Patentschutzes von Arzneimitteln aufgrund ihres hohen Studien- und Zulassungsaufwands ist der europäische Gesetzgeber durch die Schaffung eines ergänzenden Schutzzertifikats im Wege der Verordnung (EG) Nr. 469/2009 begegnet. Bis auf Pflanzenschutzmittel sind derzeit jedoch keine weiteren Erzeugnisse zertifikatsfähig. Besonders problematisch ist dies im Hinblick auf Medizinprodukte. Sie verfolgen den gleichen Zweck wie Arzneimittel und können - zumindest unterstützend - eine arzneiliche Wirkung entfalten. Die Arbeit geht der Frage nach, ob Medizinprodukte unter analoger Anwendung der Verordnung (EG) Nr. 469/2009 Zertifikatsschutz erhalten können. Insbesondere wird die Arzneimittelzulassung mit dem Konformitätsbewertungsverfahren (und ggf. Konsultationsverfahren) für Medizinprodukte verglichen. Weiteres Anliegen ist die kritische Auseinandersetzung mit der Handhabung ergänzender Schutzzertifikate durch den europäischen Gesetzgeber und den Gerichtshof der EU.
Arzneimittel Und Medizinprodukte
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Author : Schweiz
language : de
Publisher:
Release Date : 2004
Arzneimittel Und Medizinprodukte written by Schweiz and has been published by this book supported file pdf, txt, epub, kindle and other format this book has been release on 2004 with categories.
Inverkehrbringen Von Arzneimitteln Und Medizinprodukten
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Author : David Reinhardt
language : de
Publisher: Springer-Verlag
Release Date : 2016-11-17
Inverkehrbringen Von Arzneimitteln Und Medizinprodukten written by David Reinhardt and has been published by Springer-Verlag this book supported file pdf, txt, epub, kindle and other format this book has been release on 2016-11-17 with Medical categories.
David Reinhardt stellt in dieser Studie anschaulich dar, wie die unterschiedlichen Arten der Arzneimittelzulassung und die Prozesse zum Inverkehrbringen von Medizinprodukten funktionieren. Beide Herangehensweisen werden momentan überarbeitet und wurden bisher wissenschaftlich wenig untersucht. Daher beschreibt und vergleicht der Autor die Verfahren und erarbeitet Verbesserungsempfehlungen. Hierzu befragte er Anwender, Finanziers, Überwacher und Hersteller nach Kritik, bewährten Vorgehensweisen, Limitationen und Verbesserungsvorschlägen bei der Arzneimittelzulassung und dem Inverkehrbringen von Medizinprodukten. Die Antworten wurden nach Mayring analysiert und in Relation zur aktuellen Forschungsliteratur gesetzt. Auf dieser Basis formuliert der Autor aus gesamtgesellschaftlicher Sicht Empfehlungen zur Verbesserung der Verfahren.
Das Medizinproduktegesetz
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Author : Uwe Kage
language : de
Publisher: Springer-Verlag
Release Date : 2006-03-30
Das Medizinproduktegesetz written by Uwe Kage and has been published by Springer-Verlag this book supported file pdf, txt, epub, kindle and other format this book has been release on 2006-03-30 with Language Arts & Disciplines categories.
Das Buch beinhaltet eine am Aufbau des Medizinproduktegesetzes orientierte systematische Analyse des Rechts der Medizinprodukte aus europäischer und nationaler Sicht. Am Beispiel des Medizinproduktegesetzes wird der zunehmende Einfluss des europäischen Rechts auf nationale Rechtsetzungsakte und die Beeinflussung des nationalen Sicherheitsrechts und nationaler Sicherheitsstandards sowie deren Auswirkungen dargestellt. Dabei werden sowohl die Anforderungen an moderne Sicherheitsgesetze angesprochen als auch die zivilrechtlichen Haftungsrisiken von Ärzten, Wissenschaftlern und Technikern analysiert.