Inverkehrbringen Von Arzneimitteln Und Medizinprodukten
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Inverkehrbringen Von Arzneimitteln Und Medizinprodukten
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Author : David Reinhardt
language : de
Publisher: Springer-Verlag
Release Date : 2016-11-17
Inverkehrbringen Von Arzneimitteln Und Medizinprodukten written by David Reinhardt and has been published by Springer-Verlag this book supported file pdf, txt, epub, kindle and other format this book has been release on 2016-11-17 with Medical categories.
David Reinhardt stellt in dieser Studie anschaulich dar, wie die unterschiedlichen Arten der Arzneimittelzulassung und die Prozesse zum Inverkehrbringen von Medizinprodukten funktionieren. Beide Herangehensweisen werden momentan überarbeitet und wurden bisher wissenschaftlich wenig untersucht. Daher beschreibt und vergleicht der Autor die Verfahren und erarbeitet Verbesserungsempfehlungen. Hierzu befragte er Anwender, Finanziers, Überwacher und Hersteller nach Kritik, bewährten Vorgehensweisen, Limitationen und Verbesserungsvorschlägen bei der Arzneimittelzulassung und dem Inverkehrbringen von Medizinprodukten. Die Antworten wurden nach Mayring analysiert und in Relation zur aktuellen Forschungsliteratur gesetzt. Auf dieser Basis formuliert der Autor aus gesamtgesellschaftlicher Sicht Empfehlungen zur Verbesserung der Verfahren.
Produkthaftung Im Medizinischen Bereich
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Author : Marc Gosewinkel
language : de
Publisher: diplom.de
Release Date : 1998-06-18
Produkthaftung Im Medizinischen Bereich written by Marc Gosewinkel and has been published by diplom.de this book supported file pdf, txt, epub, kindle and other format this book has been release on 1998-06-18 with Law categories.
Inhaltsangabe:Einleitung: Das Spannungsverhältnis zwischen Recht und Medizin wird von Jahr zu Jahr größer. Denn die rasante Entwicklung medizinischer Technologien, führt nicht nur auf dem Gebiet der Heilwissenschaften, sondern auch in der Rechtswissenschaft zu einer immer größeren Spezialisierung. Gleichzeitig fällt auch der Bereich der straf- und zivilrechtlichen Verantwortlichkeit des Arztes europaweit in eine Tendenz zur Verschärfung der zivilrechtlichen Produkt-, Dienstleistungs- und Umwelthaftung. Verstärkt wird diese Tendenz zum einen durch den Umstand, daß der Bereich des Medizinrechts die höchsten Rechtsgüter Leben und Gesundheit betrifft und zum anderen daß Nebenwirkungen von Arzneimitteln trotz sorgfältigster klinischer Prüfung und penibel Qualitätskontrolle weder vermeidbar noch vorhersehbar sind und zudem auch die Latenzzeiten bei gesundheitsschädlichen Medikamenten mitunter sehr lange sind. Faktum ist, daß es immer wieder Arzneimittel gibt, die nach dem gegenwärtigen Stand des aktuellen Wissens für ihren bestimmungsgemäßen Gebrauch nicht sicher gemacht werden können. Gang der Untersuchung: In dieser Arbeit wird zum einen der Bereich der Arzneimittelhaftung in Österreich und in Deutschland erörtert und gegenübergestellt und zum anderen die diesbezüglichen Harmonisierungsbestrebungen in der Europäischen Union besprochen. Der zweite große Komplex der Arbeit beschäftigt sich mit dem österreichischen und dem deutschen Medizinproduktegesetzen, die im Zuge der Anpassung an die EU-Richtlinien beschlossen wurden. Daß es sich hierbei um eine sehr umfassende und komplizierte Thematik handelt, zeigt alleine, die große Zahl von Medizinprodukten. Derzeit sind in Europa schon über 400.000 registriert. Im Zuge dieser Arbeit soll nun etwas Licht in diese umfassende Materie der Produktsicherheit im medizinischen Bereich gebracht und die sich damit ergebenen Probleme aufgezeigt werden. Inhaltsverzeichnis:Inhaltsverzeichnis: ABKÜRZUNGSVERZEICHNIS1 Literaturverzeichnis5 Entscheidungen14 Einleitung17 KAPITEL 1 - Die Haftung für Arzneimittel 1.Europäisches Arzneimittelsicherheitsrecht Die pharmazeutischen EU-Richtlinien19 1.1Allgemeines19 1.2Der Regelungsinhalt der pharmazeutischen EU-Richtlinien20 1.2.1Die Richtlinie 65/65/EWG20 1.2.2Die Richtlinien 75/318/EWG und 75/319/EWG21 1.2.3Die Richtlinie 83/570/EWG und die Empfehlung 83/571/EWG24 1.2.4Die Richtlinie 87/21/EWG und 87/22/EWG27 1.2.5Die Richtlinien des Jahres [...]
Inverkehrbringen Von Arzneimitteln Und Medizinprodukten In Deutschland
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Author : Cedric Karl David Reinhardt
language : de
Publisher:
Release Date : 2016
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Arzneimittel Und Medizinprodukte
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Author : Thomas Ratajczak
language : de
Publisher: Springer-Verlag
Release Date : 2013-03-08
Arzneimittel Und Medizinprodukte written by Thomas Ratajczak and has been published by Springer-Verlag this book supported file pdf, txt, epub, kindle and other format this book has been release on 2013-03-08 with Law categories.
Die Nutzenbewertung Von Arzneimitteln Und Medizinprodukten Wie Sich Innovative Medizinprodukte Auf Dem Medizinmarkt Etablieren
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Author : Laura Bien
language : de
Publisher: GRIN Verlag
Release Date : 2021-02-19
Die Nutzenbewertung Von Arzneimitteln Und Medizinprodukten Wie Sich Innovative Medizinprodukte Auf Dem Medizinmarkt Etablieren written by Laura Bien and has been published by GRIN Verlag this book supported file pdf, txt, epub, kindle and other format this book has been release on 2021-02-19 with Medical categories.
Der Medizinproduktmarkt steht vor einem Umbruch. Innovative Medizinprodukte bieten die Chance, die Gesundheitsversorgung zu verbessern. Ebenso besteht aber auch ein erhöhtes Risiko, dem Patienten zu schaden. Die Medizinprodukteverordnung (MDR) und die Nutzenbewertung soll die Patientensicherheit zukünftig erhöhen. Dabei steht die Politik unter Druck, einen zeitnahen und sicheren Zugang zu gewährleisten. Wie aber sieht das deutsche Verfahren der Nutzenbewertung aus? Welche Schwachstellen und Verbesserungspotentiale weist das System auf? Laura Bien vergleicht in ihrer Publikation das Nutzenbewertungsverfahren von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Sie stellt die Verfahrensmerkmale gegenüber und verweist auf die Schwierigkeiten innerhalb des deutschen Medizinproduktmarktes. Dabei diskutiert sie auch politische Einflüsse auf den Markt und zeigt auf, welche Lerneffekte aus dem Arzneimittelmarkt in den Medizinproduktmarkt übertragbar sind. Aus dem Inhalt: - Arzneimittel; - Medizinprodukt; - Nutzenbewertung; - Medizinproduktmarkt; - Gesundheitsversorgung, - Patient; - Innovation
Medizinrecht
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Author : Erwin Deutsch
language : de
Publisher: Springer-Verlag
Release Date : 2013-07-02
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Juristen, Ärzte, Pharmakologen und Apotheker finden in diesem Werk drei wesentliche Aspekte des Medizinrechts: das Arztrecht, das Arzneimittelrecht und das Recht der Medizinprodukte. Die rechtliche Darstellung medizinischer, pharmazeutischer und medizintechnischer Probleme verdeutlichen Entscheidungen und praktische Fälle. Ein Blick auf ausländische Entscheidungen, Regeln und Tendenzen rundet das Bild des Medizinrechts ab. Die vorliegende Neuauflage berücksichtigt das neue Transfusionsgesetz, Literatur und Rechtsprechung z. T. bis Ende des Jahres 1998. Wegen der genauen Gliederung und des ausführlichen Sachregisters ist dieses Buch auch als Nachschlagewerk geeignet.
Haftung F R Fehlerhafte Arzneimittel Und Medizinprodukte
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Author : Nina Jenke
language : de
Publisher: Springer
Release Date : 2003-10-29
Haftung F R Fehlerhafte Arzneimittel Und Medizinprodukte written by Nina Jenke and has been published by Springer this book supported file pdf, txt, epub, kindle and other format this book has been release on 2003-10-29 with Law categories.
In Deutschland wie auch in den USA ist sowohl für Arzneimittel als auch für Medizinprodukte die durch sie bewirkte Erhaltung bzw. Verbesserung der Gesundheit und Lebensqualität kennzeichnend. Zugleich bergen jedoch beide Produktkategorien, insbesondere Arzneimittel, inhärente Gefahren, die sich trotz umfangreicher, optimierter sicherheitsrechtlicher Maßnahmen und strengster Kontrollen im Vorfeld wie auch nach der Zulassung des jeweiligen Produktes nicht ausschließen lassen. Die vorliegende Arbeit ist eine kritische Bestandsaufnahme der geltenden, teilweise jüngst neu gefassten haftungsrechtlichen Regelungen des deutschen und US-amerikanischen Arzneimittel- und Medizinprodukterechts. Erörtert wird ferner, inwieweit US-amerikanische Haftungskonzepte mögliche Anregungen für die Fortentwicklung des deutschen Rechts bieten können.
Der Begriff Des Inverkehrbringens Im Arzneimittelgesetz
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Author : Bita Bakhschai
language : de
Publisher: LIT Verlag Münster
Release Date : 2014
Der Begriff Des Inverkehrbringens Im Arzneimittelgesetz written by Bita Bakhschai and has been published by LIT Verlag Münster this book supported file pdf, txt, epub, kindle and other format this book has been release on 2014 with categories.
Market Access In Der Medizintechnik
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Author : Tino Schubert
language : de
Publisher: Springer-Verlag
Release Date : 2019-08-12
Market Access In Der Medizintechnik written by Tino Schubert and has been published by Springer-Verlag this book supported file pdf, txt, epub, kindle and other format this book has been release on 2019-08-12 with Business & Economics categories.
Der Marktzugang von Medizinprodukten wird zunehmend komplexer. Einerseits werden Produkte technisch immer anspruchsvoller, andererseits wandeln sich die nationalen und internationalen Regulierungen zur Zulassung kontinuierlich. Zu einem erfolgreichen Marktzugang gehört neben der Zulassung aber auch die Erstattungsfähigkeit durch die gesetzliche Krankenversicherung. Dieses Buch hat daher den Anspruch, praktische Hinweise zur Zulassung und Erstattung für Ihre Marktzugangsstrategien zu geben.
Repetitorium Gesundheitsrecht
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Author : Claudia Seitz
language : de
Publisher: Orell Füssli Verlag
Release Date : 2023-04-28
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Das öffentliche Gesundheitsrecht umfasst sämtliche Normierungen des öffentlichen Rechts, die sich auf die menschliche Gesundheit beziehen. Neben dem Heilmittel- und dem Lebensmittelrecht werden insbesondere das Recht der Humanforschung, der Gentechnologie, der Fortpflanzungsmedizin und der Transplantationsmedizin sowie die Grundzüge des Spital- und des Krankenversicherungsrechts behandelt. Soweit geboten, werden Bezüge auf das internationale Recht und das EU-Recht aufgezeigt. Grundkenntnisse in diesem dynamischen Querschnittsrechtsgebiet sind nicht nur für Studierende von Bedeutung, sondern auch für Juristen und Rechtsanwälte in Pharmaunternehmen und Kanzleien, in Behörden und Gerichten sowie für alle, die mit Fragen zum öffentlichen Gesundheitsrecht betraut sind.