Die Implementierung Der Gcp Richtlinie Und Ihre Ausstrahlungswirkungen
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Die Implementierung Der Gcp Richtlinie Und Ihre Ausstrahlungswirkungen
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Author : Erwin Deutsch
language : de
Publisher: Springer-Verlag
Release Date : 2011-01-12
Die Implementierung Der Gcp Richtlinie Und Ihre Ausstrahlungswirkungen written by Erwin Deutsch and has been published by Springer-Verlag this book supported file pdf, txt, epub, kindle and other format this book has been release on 2011-01-12 with Law categories.
Die GCP-Richtlinie (Good Clinical Practice) hat in zahlreichen Ländern der Europäischen Union zu massiven Veränderungen des Arzneimittelrechts geführt. Die Autoren legen diese Veränderungen dar und gehen auf das Verhältnis zwischen dem harmonisierten europäischen Arzneimittelrecht und anderen Regelwerken ein. Der Band liefert Antworten auf folgende Fragen: In welchem Rahmen ist die Arzneimittelprüfung jeweils zulässig/unzulässig, welche internationalen Regelwerke müssen herangezogen werden und in welchen Bereichen besteht Verbesserungsbedarf?
Die Implementierung Der Gcp Richtlinie Und Ihre Ausstrahlungswirkungen
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Author :
language : en
Publisher:
Release Date : 2011
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Die Deklaration Von Helsinki
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Author : Hans-Jörg Ehni
language : de
Publisher: Deutscher Ärzteverlag
Release Date : 2012
Die Deklaration Von Helsinki written by Hans-Jörg Ehni and has been published by Deutscher Ärzteverlag this book supported file pdf, txt, epub, kindle and other format this book has been release on 2012 with Human experimentation in medicine categories.
Die Rechtliche Zul Ssigkeit Von Placebokontrollgruppen In Arzneimittelstudien
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Author : Franziska B. Friske
language : de
Publisher: Göttingen University Press
Release Date : 2017
Die Rechtliche Zul Ssigkeit Von Placebokontrollgruppen In Arzneimittelstudien written by Franziska B. Friske and has been published by Göttingen University Press this book supported file pdf, txt, epub, kindle and other format this book has been release on 2017 with Clinical trials categories.
Clinical trials of medicinal products on human subjects are a balancing act between the protection of the study participant and the preservation of his dignity on the one hand and the constant striving for medical progress on the other hand. This applies likewise to the control group as an essential part of every clinical testing of pharmaceuticals without which no drug will receive marketing authorisation in Germany by the competent authorities. Nevertheless, significant gaps in the German legislation concerning this matter still remain as the German legislator has yet to implement any specific rules with regard to the handling and management of the control group in clinical trials. In view of this unsettled legal situation, the author critically analyses the core of the problem areas in this field’s current research practice and creates solutions reflecting the interests of the study participant as well as the practical needs of medical research. Only legal clarity regarding the control group can provide for the safety that is crucial in this field of tension between ethics, medicine and the law.
Wirtschaftlichkeitsgebot Und Vertragsarzt Im Strafrecht
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Author : Ingo Kühl
language : de
Publisher: Springer-Verlag
Release Date : 2013-10-21
Wirtschaftlichkeitsgebot Und Vertragsarzt Im Strafrecht written by Ingo Kühl and has been published by Springer-Verlag this book supported file pdf, txt, epub, kindle and other format this book has been release on 2013-10-21 with Law categories.
Das Wirtschaftlichkeitsgebot und mit ihm die zahlreichen weiteren Instrumente zur Umgrenzung des Leistungskatalogs der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) sind für den Erhalt des Solidarsystems von zentraler Bedeutung. Vor allem bei der Arzneimittelversorgung spüren Vertragsärzte den steigenden Kostendruck zunehmend. Unter strafrechtlichen Gesichtspunkten ergeben sich hieraus zwei bedeutsame Fragen: Machen sich Vertragsärzte strafbar, wenn sie Arzneimittel zu Lasten der GKV verordnen, die sie nach sozialrechtlichen Maßstäben nicht hätten verordnen dürfen? Und ist eine Strafbarkeit zu bejahen, wenn Ärzte zwar das Wirtschaftlichkeitsgebot beachten, die Gesundheit des Patienten aber zu Schaden kommt, weil nicht die optimale medizinische Versorgung gewährt wurde? Die Lösung dieser spiegelbildlichen Fragestellungen ist primärer Untersuchungsgegenstand des vorliegenden Werkes. Ferner wird erörtert, ob sich Ärzte strafbar machen, wenn sie für das Verordnen von Arzneimitteln Zuwendungen von der pharmazeutischen Industrie annehmen.
Klinische Pr Fungen Mit Arzneimitteln In Der Schwangerschaft
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Author : Sonja Knop
language : de
Publisher: Göttingen University Press
Release Date : 2015
Klinische Pr Fungen Mit Arzneimitteln In Der Schwangerschaft written by Sonja Knop and has been published by Göttingen University Press this book supported file pdf, txt, epub, kindle and other format this book has been release on 2015 with Clinical trials categories.
The clinical trial on medicinal products stands in the area of conflict between important scientific progress in favour of future patients on the one hand and the necessary protection of human subjects on the other hand. This conflict grows more acute when vulnerable persons – like pregnant women – are included in medical research. Whereas there are specific regulations for minors or incapacitated persons in the German Medicinal Products Act, legal regulations for the inclusion of pregnant women are missing. Based on this uncertain legal situation solutions are developed, which will show a way out of the dilemma. Insofar as the applicable law does not provide a handle for this problem, a need for reform is shown.
Ethik Und Recht Die Ethisierung Des Rechts Ethics And Law The Ethicalization Of Law
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Author : Silja Vöneky
language : de
Publisher: Springer-Verlag
Release Date : 2013-12-06
Ethik Und Recht Die Ethisierung Des Rechts Ethics And Law The Ethicalization Of Law written by Silja Vöneky and has been published by Springer-Verlag this book supported file pdf, txt, epub, kindle and other format this book has been release on 2013-12-06 with Law categories.
Ziel des Buches ist es, das neue Phänomen der "Ethisierung des Rechts" interdisziplinär zu erfassen und damit das grundsätzliche Verhältnis von Ethik und Recht neu zu bestimmen. Dies geschieht zum einen durch die Untersuchung des theoretischen Fundaments der Beziehung von Recht und Ethik im 21. Jahrhundert. Zum anderen wird an unterschiedlichen Rechts- und Lebensbereichen aufgezeigt, wie ethische Normen das nationale, europäische und internationale Recht durchdringen und ergänzen und wie die dabei auftretenden Probleme gelöst werden können.
Ethik Und Recht In Medizin Und Biowissenschaften
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Author : Bernice S. Elger
language : de
Publisher: Walter de Gruyter GmbH & Co KG
Release Date : 2014-07-28
Ethik Und Recht In Medizin Und Biowissenschaften written by Bernice S. Elger and has been published by Walter de Gruyter GmbH & Co KG this book supported file pdf, txt, epub, kindle and other format this book has been release on 2014-07-28 with Medical categories.
Aufgrund des schnellen Fortschritts der Biotechnologie und der modernen Medizin werden verschiedene Berufsgruppen in unserer Gesellschaft vermehrt mit ethischen Fragestellungen konfrontiert. Antworten müssen in den meisten Fällen situationsspezifisch erfolgen. Verschiedene Beispiele werden daher im vorliegenden Werk anhand von konkreten Fällen illustriert. Verantwortlichen aus den Bereichen der Lebenswissenschaften sowie Bio- und Medizinethik dient dieses Werk nicht nur als praktisches Handbuch, sondern auch als theoretisches Nachschlagewerk. Studierende, die sich mit Fragen bezüglich Anfang und Ende des Lebens sowie den Grenzen von Forschung und medizinischer Behandlung, aber auch generell im Zusammenhang mit der Ausübung bzw. Einschränkung von Grundrechten befassen, finden hier eine wertvolle Nachschlagequelle. Ausgesuchte Lösungsansätze für ethische und rechtliche Schwierigkeiten, mit denen Wissenschaftler und Forschende in ihrer täglichen Praxis konfrontiert sind, werden vergleichend aus der deutschen, österreichischen und schweizerischen Perspektive gegenübergestellt. Bestehende, die jeweilige gesellschaftliche und rechtliche Ordnung widerspiegelnde nationale Besonderheiten im Hinblick auf ethisch-moralische Wertungen, aber auch die Gesetzgebung bzw. deren Vollzug leiten den Leser dazu an, bei der Entscheidungsfindung jeden Einzelfall in seinem spezifischen Kontext zu eruieren und sich bei der Abwägung der unterschiedlichen Argumente nicht nur moralische Intuitionen, sondern auch das geltende Recht vor Augen zu halten. Gegliedert in zwei Teile (nicht-klinische Bioethik und klinische Praxis der Medizin) zeigen die verschiedenen Falldiskussionen aus den Bereichen Forschungsethik, Ethik in den Lebenswissenschaften, Chirurgie, Intensiv- und Notfallmedizin, genetisches Screening, Allgemeinmedizin, Neurologie, Psychiatrie und innere Medizin konkrete Berührungspunkte von Recht und Ethik bzw. erlebte Konfliktsituationen sowie aktuell geltende rechtliche Lösungsansätze auf. Ziel des Werkes ist, zu einem besseren Verständnis der Zusammenhänge von Recht und Ethik beizutragen.
Handbuch Ethik Und Recht Der Forschung Am Menschen
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Author : Christian Lenk
language : de
Publisher: Springer-Verlag
Release Date : 2014-11-11
Handbuch Ethik Und Recht Der Forschung Am Menschen written by Christian Lenk and has been published by Springer-Verlag this book supported file pdf, txt, epub, kindle and other format this book has been release on 2014-11-11 with Law categories.
Das vorliegende Handbuch liefert einen konzisen Überblick und eine verlässliche Orientierungshilfe bei ethischen und rechtlichen Entscheidungsprozessen in der Forschung am Menschen. Es dient dabei einerseits als eine Dokumentation des Status quo, andererseits aber auch als Diskussionsgrundlage für zukünftige Entwicklungen. An dem Handbuch haben Praktiker aus Forschung und medizinischer Behandlung, Ethiker und Philosophen, Medizinhistoriker, Rechtswissenschaftler, Pharmakologen, Strahlentherapeuten, Pädiater, Chirurgen und Psychiater mitgearbeitet, die für eine hohe Detailkenntnis und Praxisrelevanz der gesammelten Beiträge bürgen. Das Buch gibt Ethikkommissionsmitgliedern, Forschern und Antragstellern bei Ethikkommissionen einen Einblick in Kriterien und Entscheidungsmechanismen der Forschungsethik und macht Entscheidungen und Beurteilungen von Ethikkommissionen besser verständlich. Darüber hinaus liefert es einen Beitrag zu einer Harmonisierung der bestehenden Praxis.
Die Forschungsverf Gung
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Author : Felix Reimer
language : de
Publisher: Springer-Verlag
Release Date : 2016-10-26
Die Forschungsverf Gung written by Felix Reimer and has been published by Springer-Verlag this book supported file pdf, txt, epub, kindle and other format this book has been release on 2016-10-26 with Law categories.
Diese Monografie behandelt die Voraussetzungen und die Reichweite von antizipierten Verfügungen, die Humanforschungsmaßnahmen mit Einwilligungsunfähigen – insbesondere Notfall- und Demenzpatienten – betreffen. Zunächst wird die medizinische Forschungssituation skizziert und die medizinethischen und medizinrechtlichen Grundlagen der Humanforschung sowie die nationalen und internationalen Forschungsregelungen dargestellt. In einer verfassungsrechtlichen Untersuchung werden Inhalt und Reichweite des Selbstbestimmungsrechts des Verfügenden herausgearbeitet, um anschließend die Forschungsverfügung auf deren Vereinbarkeit mit den zivilrechtlichen Normen zur Patientenverfügung und dem nationalen und europäischen Forschungsrecht zu untersuchen. Schwerpunkte sind das Aufklärungsproblem, insbesondere die notwendige Anerkennung eines teilweisen Aufklärungsverzichts und die Durchsetzung von Forschungsverfügungen.