Klinische Pr Fungen Mit Arzneimitteln In Der Schwangerschaft
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Klinische Pr Fungen Mit Arzneimitteln In Der Schwangerschaft
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Author : Sonja Knop
language : de
Publisher: Göttingen University Press
Release Date : 2015
Klinische Pr Fungen Mit Arzneimitteln In Der Schwangerschaft written by Sonja Knop and has been published by Göttingen University Press this book supported file pdf, txt, epub, kindle and other format this book has been release on 2015 with Clinical trials categories.
The clinical trial on medicinal products stands in the area of conflict between important scientific progress in favour of future patients on the one hand and the necessary protection of human subjects on the other hand. This conflict grows more acute when vulnerable persons – like pregnant women – are included in medical research. Whereas there are specific regulations for minors or incapacitated persons in the German Medicinal Products Act, legal regulations for the inclusion of pregnant women are missing. Based on this uncertain legal situation solutions are developed, which will show a way out of the dilemma. Insofar as the applicable law does not provide a handle for this problem, a need for reform is shown.
Klinische Pr Fungen Mit Arzneimitteln In Der Schwangerschaft
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Author : Sonja Knop
language : de
Publisher:
Release Date : 2015
Klinische Pr Fungen Mit Arzneimitteln In Der Schwangerschaft written by Sonja Knop and has been published by this book supported file pdf, txt, epub, kindle and other format this book has been release on 2015 with categories.
Die klinische Prüfung von Arzneimitteln steht im Spannungsfeld zwischen dem wichtigen wissenschaftlichen Fortschritt zugunsten künftiger Patienten auf der einen und dem notwendigen Schutz der Probanden auf der anderen Seite. Dieses Spannungsverhältnis spitzt sich zu, wenn vulnerable Personen - wie schwangere Frauen - in die klinische Erprobung von Arzneimitteln einbezogen werden. Während das AMG für Minderjährige oder andere einwilligungsunfähige Personen besondere Regelungen zur Teilnahme an klinischen Prüfungen vorsieht, fehlen gesetzliche Vorgaben zur Einbeziehung von Schwangeren. Ausgehend von dieser unsicheren Rechtslage werden Lösungsansätze entwickelt, die einen Ausweg aus dem Dilemma weisen. Soweit das geltende Recht hierfür keine Handhabe bietet, wird der Reformbedarf aufgezeigt.
Klinische Pr Fung Mit Einwilligungsunf Higen Erwachsenen
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Author : Lea Hachmeister
language : de
Publisher: Nomos Verlag
Release Date : 2021-11-10
Klinische Pr Fung Mit Einwilligungsunf Higen Erwachsenen written by Lea Hachmeister and has been published by Nomos Verlag this book supported file pdf, txt, epub, kindle and other format this book has been release on 2021-11-10 with Law categories.
Durch die Verordnung Nr. 536/2014/EU und ihre Umsetzung in § 40b AMG ist nun auch die gruppennützige klinische Forschung mit einwilligungsunfähigen Erwachsenen zulässig. Diese Forschung ist weder rechtlich noch ethisch anstößig, sofern sie einen Ausgleich zwischen dem Heilen künftiger Patienten, dem Selbstbestimmungsrecht des Studienteilnehmers und dessen Würde bietet. Die Autorin untersucht die Rahmenbedingungen der gruppennützigen klinischen Forschung nach Maßgabe des § 40b AMG und zeigt auf, dass die zunächst erfreuliche Neuerung im Arzneimittelgesetz noch einen erheblichen Änderungsbedarf besitzt, um rechtlich sowie ethisch vertretbar angewendet werden zu können.
Das Kind Als Patient
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Author : Claudia Wiesemann
language : de
Publisher: Campus Verlag
Release Date : 2003
Das Kind Als Patient written by Claudia Wiesemann and has been published by Campus Verlag this book supported file pdf, txt, epub, kindle and other format this book has been release on 2003 with Children categories.
Kindern wird heute immer mehr Entscheidungsfähigkeit zugestanden. Auch die Medizin muss sich diesen gewandelten Werten stellen. In der Pädiatrie entsteht ein Spannungsfeld von ärztlicher Fürsorge, kindlichem Interesse und elterlicher Entscheidungsautonomie. Die Beiträge behandeln u. a. die Frage nach der Verwirklichung von Kinderrechten, die Bedeutung und Problematik von genetischer Diagnostik sowie verschiedene Präventionsprogramme.
Psychopharmakotherapie In Schwangerschaft Und Stillzeit
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Author : Anke Rohde
language : de
Publisher: Georg Thieme Verlag
Release Date : 2010
Psychopharmakotherapie In Schwangerschaft Und Stillzeit written by Anke Rohde and has been published by Georg Thieme Verlag this book supported file pdf, txt, epub, kindle and other format this book has been release on 2010 with Prenatal care categories.
Die Rechtliche Zul Ssigkeit Von Placebokontrollgruppen In Arzneimittelstudien
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Author : Franziska B. Friske
language : de
Publisher: Göttingen University Press
Release Date : 2017
Die Rechtliche Zul Ssigkeit Von Placebokontrollgruppen In Arzneimittelstudien written by Franziska B. Friske and has been published by Göttingen University Press this book supported file pdf, txt, epub, kindle and other format this book has been release on 2017 with Clinical trials categories.
Clinical trials of medicinal products on human subjects are a balancing act between the protection of the study participant and the preservation of his dignity on the one hand and the constant striving for medical progress on the other hand. This applies likewise to the control group as an essential part of every clinical testing of pharmaceuticals without which no drug will receive marketing authorisation in Germany by the competent authorities. Nevertheless, significant gaps in the German legislation concerning this matter still remain as the German legislator has yet to implement any specific rules with regard to the handling and management of the control group in clinical trials. In view of this unsettled legal situation, the author critically analyses the core of the problem areas in this field’s current research practice and creates solutions reflecting the interests of the study participant as well as the practical needs of medical research. Only legal clarity regarding the control group can provide for the safety that is crucial in this field of tension between ethics, medicine and the law.
Klinische Bewertung Von Medizinprodukten Nach Dem Medizinproduktegesetz 2010
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Author : Christian von Dewitz
language : de
Publisher: ecomed-Storck GmbH
Release Date : 2011
Klinische Bewertung Von Medizinprodukten Nach Dem Medizinproduktegesetz 2010 written by Christian von Dewitz and has been published by ecomed-Storck GmbH this book supported file pdf, txt, epub, kindle and other format this book has been release on 2011 with categories.
Handbuch Des Strafrechts
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Author : Bernd Heinrich
language : de
Publisher: C. F. Müller
Release Date : 2021-12-09
Handbuch Des Strafrechts written by Bernd Heinrich and has been published by C. F. Müller this book supported file pdf, txt, epub, kindle and other format this book has been release on 2021-12-09 with Law categories.
Band 6 des Handbuch des Strafrechts "Teildisziplinen des Strafrechts" nimmt in fünf Abschnitten einzelne, besondere Themenbereiche des Strafrechts ausführlich in den Blick. Er widmet sich dem Medizinstrafrecht, dem Betäubungs- und Arzneimittelstrafrecht, dem Wirtschafts- und Steuerstrafrecht und umfasst Beiträge zum Themengebiet "Kommunikation und Strafrecht" sowie zu den internationalen Verflechtungen des Strafrechts. Ausführlich besprochen werden dabei u.a. die ärztliche Heilbehandlung, der Schutz des geistigen Eigentums und der Schutz des freien Wettbewerbs, das Medien- und Computerstrafrecht sowie das Europäische Strafrecht und das Völkerstrafrecht. Konzeption: Das auf neun Bände angelegte "Handbuch des Strafrechts" ist eine Gesamtdarstellung des deutschen Strafrechts und Strafverfahrensrechts, das nicht über Kommentierungen einzelner Vorschriften, sondern in Form themenspezifischer Abhandlungen erschlossen wird. Es besteht aus drei Sektionen, von denen die erste die Grundlagen sowie den Allgemeinen Teil des Strafrechts behandelt, die zweite den Besonderen Teil mit ausgesuchten Teildisziplinen des Strafrechts und die dritte das Strafverfahrensrecht. Das Handbuch des Strafrechts stellt dezidiert die Dogmatik in den Mittelpunkt. Es berücksichtigt vor allem die Grundlagen und deren Fortentwicklung. Losgelöst von den Herausforderungen des Augenblicks und des Einzelfalls begleitet es die Entwicklung des deutschen Strafrechts beständig und dauerhaft aus einer kritischen Distanz. Es trägt dazu bei, andere strafrechtswissenschaftliche Untersuchungen auf ein solides Fundament zu stellen. Aufgrund von Interdisziplinarität und Einbeziehung europäischer und internationaler Tendenzen ist das Werk über die nationalen Grenzen hinaus für die gesamte strafrechtliche Forschung und Praxis von Interesse.Band 6 des Handbuch des Strafrechts "Teildisziplinen des Strafrechts" nimmt in fünf Abschnitten einzelne, besondere Themenbereiche des Strafrechts ausführlich in den Blick. Er widmet sich dem Medizinstrafrecht, dem Betäubungs- und Arzneimittelstrafrecht, dem Wirtschafts- und Steuerstrafrecht und umfasst Beiträge zum Themengebiet "Kommunikation und Strafrecht" sowie zu den internationalen Verflechtungen des Strafrechts. Ausführlich besprochen werden dabei u.a. die ärztliche Heilbehandlung, der Schutz des geistigen Eigentums und der Schutz des freien Wettbewerbs, das Medien-, Computer- und Internetstrafrecht sowie das Europäische Strafrecht und das Völkerstrafrecht. Konzeption: Das auf neun Bände angelegte "Handbuch des Strafrechts" ist eine Gesamtdarstellung des deutschen Strafrechts und Strafverfahrensrechts, das nicht über Kommentierungen einzelner Vorschriften, sondern in Form themenspezifischer Abhandlungen erschlossen wird. Es besteht aus drei Sektionen, von denen die erste die Grundlagen sowie den Allgemeinen Teil des Strafrechts behandelt, die zweite den Besonderen Teil mit ausgesuchten Teildisziplinen des Strafrechts und die dritte das Strafverfahrensrecht. Das Handbuch des Strafrechts stellt dezidiert die Dogmatik in den Mittelpunkt. Es berücksichtigt vor allem die Grundlagen und deren Fortentwicklung. Losgelöst von den Herausforderungen des Augenblicks und des Einzelfalls begleitet es die Entwicklung des deutschen Strafrechts beständig und dauerhaft aus einer kritischen Distanz. Es trägt dazu bei, andere strafrechtswissenschaftliche Untersuchungen auf ein solides Fundament zu stellen.
Pharmakotherapie
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Author : Björn Lemmer
language : de
Publisher: Springer-Verlag
Release Date : 2010-05-10
Pharmakotherapie written by Björn Lemmer and has been published by Springer-Verlag this book supported file pdf, txt, epub, kindle and other format this book has been release on 2010-05-10 with Medical categories.
Der Lemmer/Brune gliedert die Pharmakotherapie von der Erkrankung her - praxistauglich und übersichtlich. Fast alle Kapitel wurden Hand in Hand von Pharmakologen und Klinikern geschrieben und bietet damit fundiertes und Praxis-orientiertes Wissen. Dabei werden auch die Pharmakotherapie in besonderen Lebenssituationen wie Schwangerschaft, Kindesalter und bei älteren Patienten mit je einem eigenen Kapitel berücksichtigt. Alle GK-relevanten häufigen Erkrankungen sind enthalten, damit ist der Lemmer/Brune das ideale Buch zum Querschnittsfach Klinische Pharmakologie und auch für das PJ der richtige Begleiter.
Die Implementierung Der Gcp Richtlinie Und Ihre Ausstrahlungswirkungen
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Author : Erwin Deutsch
language : de
Publisher: Springer-Verlag
Release Date : 2011-01-12
Die Implementierung Der Gcp Richtlinie Und Ihre Ausstrahlungswirkungen written by Erwin Deutsch and has been published by Springer-Verlag this book supported file pdf, txt, epub, kindle and other format this book has been release on 2011-01-12 with Law categories.
Die GCP-Richtlinie (Good Clinical Practice) hat in zahlreichen Ländern der Europäischen Union zu massiven Veränderungen des Arzneimittelrechts geführt. Die Autoren legen diese Veränderungen dar und gehen auf das Verhältnis zwischen dem harmonisierten europäischen Arzneimittelrecht und anderen Regelwerken ein. Der Band liefert Antworten auf folgende Fragen: In welchem Rahmen ist die Arzneimittelprüfung jeweils zulässig/unzulässig, welche internationalen Regelwerke müssen herangezogen werden und in welchen Bereichen besteht Verbesserungsbedarf?