Drug Absorption At Different Regions Of The Human Gastro Intestinal Tract Methods Of Investigation And Results Arzneimittelabsorption Aus Verschiedenen Bereichen Des Gastrointestinaltraktes Beim Menschen Untersuchungsmethoden Und Ergebnisse

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Drug Absorption At Different Regions Of The Human Gastro Intestinal Tract Methods Of Investigation And Results Arzneimittelabsorption Aus Verschiedenen Bereichen Des Gastrointestinaltraktes Beim Menschen Untersuchungsmethoden Und Ergebnisse

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Author : Norbert Rietbrock
language : en
Publisher: Springer Science & Business Media
Release Date : 2012-12-06

Drug Absorption At Different Regions Of The Human Gastro Intestinal Tract Methods Of Investigation And Results Arzneimittelabsorption Aus Verschiedenen Bereichen Des Gastrointestinaltraktes Beim Menschen Untersuchungsmethoden Und Ergebnisse written by Norbert Rietbrock and has been published by Springer Science & Business Media this book supported file pdf, txt, epub, kindle and other format this book has been release on 2012-12-06 with Medical categories.

N. Rietbrock Wachsendes Qualitätsbewußtsein beschränkt sich nicht nur auf die Güter des täglichen Bedarfs, sondern gilt auch für die im Krankheitsfall zu verordnenden Arzneimittel. Die Qualität ist vom pharmazeutischen Hersteller im Zulassungsverfahren nachzuwei sen. So schreibt der im zweiten Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes vom 16. August 1986 neu eingefügte {sect} 11a bindend vor, daß in der Fachinformation "die pharma kologischen und toxikologischen Eigenschaften und Angaben über die Pharmakokinetik und Bioverfügbarkeit, soweit diese Angaben für die therapeutische Anwendung erfor derlich sind ..." enthalten sein müssen. Damit schränkt der Gesetzgeber aber auch bewußt die Angaben zur Pharmakokinetik und Bioverfügbarkeit auf therapeutisch relevante Arzneigruppen ein. Folglich bleibt die Erbringung der Daten praktikabel. Es liegt nicht im Sinne des Gesetzgebers noch in dem des Herstellers in Anbetracht der limitierten Zahl der medizinischen Institute mit ent sprechender Ausrichtung, des relativ großen Zeitaufwandes und der nicht unerheblichen Kosten für alle Arzneimittel eine generelle Regelung zu treffen. Pharmakokinetik und Bioverfügbarkeit sind für die therapeutische Anwendung erforder lich unter anderem bei Arzneimitteln, die bei Überdosierungen zu gravierenden unerwünschten Wirkun gen führen können; bei Arzneimitteln, die vorwiegend renal eliminiert werden und bei denen die Gefahr einer verstärkten Kumulation bei eingeschränkter Nierenfunktion besteht; bei Arzneimitteln mit einem "first pass" Effekt; bei allen Arzneimitteln mit geringer therapeutischer Breite. Damit wird aber auch der Zweck solcher Studien klar: Qualität ist ein relatives Merkmal eines Arzneimittels. Die Validität dieses Merkmals ist immer im Zusammenhang mit dem klinischen Krankheitsbild zu sehen.

National Library Of Medicine Current Catalog

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Author : National Library of Medicine (U.S.)
language : en
Publisher:
Release Date : 1989

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Current Catalog

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Author : National Library of Medicine (U.S.)
language : en
Publisher:
Release Date :

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First multi-year cumulation covers six years: 1965-70.

The In Vivo Assessment Of Drug Absorption From Different Regions Of The Human Gastrointestinal Tract

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Author :
language : en
Publisher:
Release Date : 1999

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Gastrointestinal Variables And Drug Absorption

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Author : Marival Bermejo
language : en
Publisher: MDPI
Release Date : 2020-03-19

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This book presents some of the state-of-the-art methods for the study of the gastrointestinal variables affecting oral drug absorption. Practical applications of new in vitro release/dissolution methods are presented, as well as in vitro permeability studies to explore segmental differences. The application of MRI methods for the study of colon physiology is presented to illustrate its potential applications in controlled release dosage form design. Some examples of successful in vitro–in vivo correlations show how implementing the gastrointestinal physiological variables in the new in vitro methods can improve the predictions of in vivo drug product performance. The book contains an updated review of the experimental, computational, and in vivo approaches for measuring intestinal permeability.

Verzeichnis Lieferbarer B Cher

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Author :
language : de
Publisher:
Release Date : 1988

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Drug Absorption

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Author : L. F. Prescott
language : en
Publisher: Health Science Press
Release Date : 1981-01-01

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