Handbuch Validierung In Der Analytik
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Handbuch Validierung In Der Analytik
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Author : Stavros Kromidas
language : de
Publisher: John Wiley & Sons
Release Date : 2012-03-14
Handbuch Validierung In Der Analytik written by Stavros Kromidas and has been published by John Wiley & Sons this book supported file pdf, txt, epub, kindle and other format this book has been release on 2012-03-14 with Science categories.
Validierung als Eignungsnachweis für die Qualität der Analytik wird heute von jedem Auftraggeber und Kunden erwartet. Damit stehen Laborleitung und Qualtitätsmanagement vor den Fragen wie: - Was muß unbedingt validiert werden und welche Aussagekraft haben Validierungsdaten? - Was wird von wem vorgegeben und wo sind wir frei? - Wie können wir schnell und kostengünstig, aber richtig validieren? Die Antworten lassen sich jetzt mit diesem Handbuch finden. Es bietet neben einer Einführung in die Grundsätze und Praxis der Validierung insbesondere: - Eine Anleitung zum ökonomischen Umgang mit der Validierung, um Kosten zu senken - Anerkannte Alternativen zur Validierung - Praktische Fallbeispiele von erfahrenen Fachleuten aus den Bereichen Spektroskopie, Chromatographie, Titrimetrie, Probenvorbereitung und Mikrobiologie sowie Software und computerisierte Analysensysteme. Das Buch enthält zahlreiche Tabellen, Checklisten und Fließschemata. Es wird abgerundet mit einem Glossar, nützlichen Adressen, Namen relevanter Organisationen und einem Software- und Literaturüberblick. Es ist die erweiterte Fassung der praktischen Einführung "Validierung in der Analytik" vom selben Autor.
Handbuch Validierung In Der Analytik
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Author : Stavros Kromidas
language : de
Publisher: John Wiley & Sons
Release Date : 2011-07-25
Handbuch Validierung In Der Analytik written by Stavros Kromidas and has been published by John Wiley & Sons this book supported file pdf, txt, epub, kindle and other format this book has been release on 2011-07-25 with Science categories.
Als vor mehr als einem Jahrzehnt die erste Auflage dieses Buches erschien, war Validierung für viele Laborleiter eine Herausforderung. Nun haben die Weiterentwicklungen von Methoden und die Ansprüche an die Verlässlichkeit und Übertragbarkeit von Messergebnissen die Validierung als festen Bestandteil etabliert. Damit stehen Laborleitung und Qualitätsmanagement vor den Fragen wie: * Was muss unbedingt validiert werden und welche Aussagekraft haben Validierungsdaten? * Was wird von wem vorgegeben und wo sind wir frei? * Wie können wir schnell und kostengünstig, aber richtig validieren? Die Antworten lassen sich mit der zweiten Auflage dieses Handbuchs noch besser finden. Bewährtes wurde beibehalten, wie der didaktisch wertvolle Aufbau, die zahlreichen Beispiele und Tabellen und das erheblich erweiterte Glossar. Stark überarbeitet und erweitert wurden die Kapitel: * Validierung in der Spektroskopie - MS, LC-MS, UV, IR und NMR * Mikrobiologie * Titration * Normverfahren * Pharmazeutische Analytik * Computervalidierung * Messunsicherheit Neu aufgenommen wurden: * Besonderheiten der Validierung in der biochemischen Analytik * Validierung von Computeranwendungen * Ermittlung und Angabe der Messunsicherheit * Vergleich von Software-Tools zur Methodenvalidierung * Die Validierungs-Tool-Box - ein Plädoyer für eine universelle und flexible Validierungsstrategie * Prozessanalytische Technologie (PAT) und Data Mining * Trends in der Validierung * Standardarbeitsanweisung: Validierung und Ergebnisunsicherheit von Prüfverfahren.
Validierung In Der Analytik
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Author : Stavros Kromidas
language : de
Publisher: John Wiley & Sons
Release Date : 2012-07-18
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Die Validierung von Methoden und Geräten ist eine elementare Aufgabe in jedem analytischen Labor. Erstmals liegt mit diesem Band der Reihe eine praktische Einführung für den Anwender vor. In didaktisch bewährter Form werden die einzelnen Validierungsparameter ausführlich erklärt, kommentiert und ihre Verknüpfung erläutert. Der Leser wird sukzessiv durch die Validierungsschritte geführt, von der Fragestellung bis zur Bewertung der Ergebnisse und Plausibilitätsbetrachtung. Er erhält konkrete Hilfestellung in Form von Fallbeispielen, Checklisten und Diagrammen sowie durch Antworten auf typische Fragen und Hinweise zur Vermeidung typischer Fehler. Ergänzend dazu enthält das Buch ein Glossar und einen Anhang mit nützlichen weiterführenden Informationen. Es ist der Begleiter für alle Anwender, die validieren müssen. Aus Rezensionen bereits erschienener Bände: 'Das sehr empfehlenswerte Werk ist didaktisch geschickt formuliert und illustriert [...]. Es setzt die bewährte Reihe zur Praxis der instrumentellen Analytik fort und sollte in keiner einschlägigen Fachbibliothek fehlen.' (Die Pharmazeutische Industrie) 'Besonders lehrreich für den Anfänger ist die Vielzahl von praktischen Beispielen' (Die Nahrung)
Qualit Tssicherung In Der Analytischen Chemie
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Author : Werner Funk
language : de
Publisher: John Wiley & Sons
Release Date : 2012-02-28
Qualit Tssicherung In Der Analytischen Chemie written by Werner Funk and has been published by John Wiley & Sons this book supported file pdf, txt, epub, kindle and other format this book has been release on 2012-02-28 with Science categories.
Ein Nachweis der Verlasslichkeit analytischer Daten ist nur mit entsprechenden Qualitatssicherungsma?nahmen moglich. Dies gilt fur die Umwelt- oder Lebensmitteluberwachung, die Werkstoffanalytik, aber auch die Bioanalytik in der biotechnologischen Industrie oder im medizinischen Bereich (In-vitro-Diagnostik, Point-of-Care-Testing). Die Autoren stellen dafur ein bewahrtes, durchgangiges Konzept vor, das auf statistischen Methoden beruht und von der Entwicklung einer analytischen Methode bis zu ihrer routinema?igen Anwendung reicht. Die zweite, komplett uberarbeitete Auflage enthalt neue Kapitel, unter anderem zu dem aktuellen Thema "Me?unsicherheit" und wird durch eine CD mit praktischen Rechenbeispielen abgerundet. Bezuglich der einschlagigen Normung reprasentiert das Buch den neuesten Stand. Rezensenten urteilen uber dieses Buch: Laborleiter oder Behordenvertreter finden eine verla?liche Anleitung und Nachschlagequelle. Daruber hinaus ist das Buch ein Lehr- und Ubungsbuch fur alle im Labor Tatigen. (Chemische Rundschau) Als Autoren konnten ausgewiesene Fachleute dieses Gebietes gewonnen werden. Das inzwischen fur jedes analytische Labor unverzichtbare Konzept der Qualitatssicherung wird anhand von 4 Phasen behandelt ... Didaktisch besonders geschickt sind die zahlreichen "durchgerechneten" Beispiele mit Zwischenergebnissen, Tabellen und Checklisten. Es handelt sich um eine unentbehrliche Informationsquelle, die gerade unter dem Gesichtspunkt der "guten Laborpraxis" (GLP) in jede analytische Bibliothek gehort. (Klinisches Labor) Das Buch ist ubersichtlich angelegt und stellt fur den Analytiker eine verla?liche Anleitung und Nachschlagequelle zur Qualitatssicherung dar. Daruber hinaus eignet es sich fur alle im analytischen Labor Tatigen als ein Lehr- und Ubungsbuch. (Die Nahrung -- Food) Jeder Analytiker mu? sich mit den Methoden der Qualitatssicherung beschaftigen. Das vorliegende Lehr- und Ubungsbuch kann ihm dabei eine wertvolle Hilfe sein. (Archiv fur Kriminologie)
Method Validation In Pharmaceutical Analysis
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Author : Joachim Ermer
language : en
Publisher: John Wiley & Sons
Release Date : 2006-03-06
Method Validation In Pharmaceutical Analysis written by Joachim Ermer and has been published by John Wiley & Sons this book supported file pdf, txt, epub, kindle and other format this book has been release on 2006-03-06 with Science categories.
Adopting a practical approach, the authors provide a detailed interpretation of the existing regulations (GMP, ICH), while also discussing the appropriate calculations, parameters and tests. The book thus allows readers to validate the analysis of pharmaceutical compounds while complying with both the regulations as well as the industry demands for robustness and cost effectiveness. Following an introduction to the basic parameters and tests in pharmaceutical validation, including specificity, linearity, range, precision, accuracy, detection and quantitation limits, the text focuses on a life-cycle approach to validation and the integration of validation into the whole analytical quality assurance system. The whole is rounded off with a look at future trends. With its first-hand knowledge of the industry as well as regulating bodies, this is an invaluable reference for analytical chemists, the pharmaceutical industry, pharmaceutists, QA officers, and public authorities.
Quantification In Lc And Gc
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Author : Stavros Kromidas
language : en
Publisher: John Wiley & Sons
Release Date : 2009-10-12
Quantification In Lc And Gc written by Stavros Kromidas and has been published by John Wiley & Sons this book supported file pdf, txt, epub, kindle and other format this book has been release on 2009-10-12 with Science categories.
Closing a gap in the current literature by addressing the evaluation and quality assessment of raw data, this practice-oriented guide is clearly divided into three parts. The first describes basic considerations of chromatographic data quality, common errors and potential pitfalls in reading out and quantifying the data. Part two systematically covers the most important chromatographic methods as well as the specific requirements for obtaining good chromatographic data. The final part looks at data quality from the perspective of those regulatory authorities demanding certain standards in data quality, describing in detail best practices. Written with the practitioner in mind, the text not only teaches the mathematical basics but also provides invaluable advice.
Challenges In Analytical Quality Assurance
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Author : Manfred Reichenbächer
language : en
Publisher: Springer Science & Business Media
Release Date : 2011-02-16
Challenges In Analytical Quality Assurance written by Manfred Reichenbächer and has been published by Springer Science & Business Media this book supported file pdf, txt, epub, kindle and other format this book has been release on 2011-02-16 with Science categories.
Working in the lab, but unsure what your results actually mean? Would you like to know how to apply trueness tests, calculate standard deviations, estimate measurement uncertainties or test for linearity? This book offers you a problem-based approach to analytical quality assurance (AQA). After a short introduction into required fundamentals, various topics such as statistical tests, linear regression and calibration, tool qualification or method validation are presented in the form of exercises for self-study. Solutions are provided in a clear step-by-step manner. Interactive Excel-sheets are available as Extra Materials for trying out the various concepts. For professionals as well as graduate students confronted with analytical quality assurance for the first time, this book will be the clue to meeting such challenges.
Hplc Made To Measure
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Author : Stavros Kromidas
language : en
Publisher: John Wiley & Sons
Release Date : 2008-06-05
Hplc Made To Measure written by Stavros Kromidas and has been published by John Wiley & Sons this book supported file pdf, txt, epub, kindle and other format this book has been release on 2008-06-05 with Science categories.
The only topical HPLC book to focus on optimization, this volume addresses the needs of HPLC users who wish to constantly improve their methods, in particular in terms of throughput, accuracy and cost-effectiveness. This handbook features contributions from such bestselling authors as John W. Dolan, Michael McBrien, Veronika R. Meyer, Uwe D. Neue, Lloyd R. Snyder, and Klaus K. Unger, as well as from scientists working for major companies, including Agilent, AstraZeneca, Merck, Schering, Tosoh Biosep, VWR, and Waters. It covers essential aspects of optimization in general, optimization in different LC-modi, hyphenated techniques and computer-aided optimization. The whole is rounded off with a section of user reports.
More Practical Problem Solving In Hplc
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Author : Stavros Kromidas
language : en
Publisher: John Wiley & Sons
Release Date : 2008-01-08
More Practical Problem Solving In Hplc written by Stavros Kromidas and has been published by John Wiley & Sons this book supported file pdf, txt, epub, kindle and other format this book has been release on 2008-01-08 with Science categories.
A unique approach to solving HPLC problems. Everyone who bought "Problem Solving in HPLC" by Stavros Kromidas will equally benefit from nearly 100 new practical examples for optimization, trouble-shooting, and instrument performance given in this sequel. The author provides - guidance for selecting and evaluating methods, intstruments and columns, - practical help with everyday trouble-shooting, - advice for optimizing separations, always explaining the reason why. In each case the problem, the solution and the conclusions are presented over a maximum of 4 pages, and in addition the book contains manufacturers' addresses, references, data tables and checklists.
Global Legislation For Food Contact Materials
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Author : J.S. Baughan
language : en
Publisher: Elsevier
Release Date : 2015-04-09
Global Legislation For Food Contact Materials written by J.S. Baughan and has been published by Elsevier this book supported file pdf, txt, epub, kindle and other format this book has been release on 2015-04-09 with Technology & Engineering categories.
Food contact materials such as packaging, storage containers and processing surfaces can pose a substantial hazard to both food manufacturer and consumer due to the migration of chemicals or other substances from the material to the food, which can cause tainting of flavours and other sensory characteristics, or even illness. This book reviews the main materials used for food contact in terms of the global legislation in place to ensure their safe and effective use. Part One provides an overview of food contact legislation issues such as chemical migration and compliance testing. Part Two looks in detail at the legislation for specific food contact materials and their advantages, hazards and use in industry. Includes global coverage of food contact legislation Features expert analysis of future trends in global food packaging regulation Focus on specific materials such as plastic, paper and rubber materials in contact with food