Ivd Medizinprodukte
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Ivd Medizinprodukte
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Author : Armin Gärtner
language : de
Publisher:
Release Date : 2011
Ivd Medizinprodukte written by Armin Gärtner and has been published by this book supported file pdf, txt, epub, kindle and other format this book has been release on 2011 with categories.
Medizinprodukte Und Ivd
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Author : Wolfgang Ecker
language : de
Publisher: BoD – Books on Demand
Release Date : 2020-12-12
Medizinprodukte Und Ivd written by Wolfgang Ecker and has been published by BoD – Books on Demand this book supported file pdf, txt, epub, kindle and other format this book has been release on 2020-12-12 with Technology & Engineering categories.
Die EU-Verordnungen zu Medizinprodukten und IVD schaffen neue Spielregeln für die Medizintechnik und Labordiagnostik in Europa. Prägnantes regulatorisches Know-how ist jetzt gefragt, um Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika auf dem europäischen Markt zu halten oder dort neu zu platzieren. Die richtige regulatorische Strategie einer Organisation kann im Hinblick auf Compliance, Time to Market und Reputation erfolgsentscheidend sein. Vor allem die Hersteller müssen dies auf der Basis eines hochspezifischen QM-Systems mit den eingebauten Lebenszyklusprozessen, allen voran dem Risikomanagement für Medizinprodukte, bewerkstelligen. Gründliche regulatorische Aus- und Weiterbildung von MitarbeiterInnen in den Betrieben und in Gesundheitseinrichtungen ist das Gebot der Stunde. Dies gilt auch für den biomedizinischen und medizintechnischen Nachwuchs an FHs und Universitäten, bei Start-ups und Spin-offs, die dieses Know-how von der ersten Produktidee über die weiteren Stadien der Produktentwicklung bis zum Marktzugang nutzen müssen. Das Buch liefert einen gründlichen, kompakten Einblick in die neuen Regularien und stellt ein Navigationssystem für eine rasche Orientierung bereit. Komplexe Sachverhalte werden übersichtlich und praxisnah mit zahlreichen Tipps aufbereitet. Sie werden von den Verordnungen auch zu den wichtigen interpretativen Dokumenten des Sektors geleitet, die nützliche Entscheidungsgrundlagen bereithalten. Die Corrigenda der beiden Verordnungen und die brandaktuelle Änderung der Medizinprodukte-Verordnung mit den geänderten Übergangsfristen sowie die vielen neuen Dokumente der EU Koordinierungsgruppe für Medizinprodukte (MDCG) sind hier ebenfalls berücksichtigt. Die Kapitel wurden mit Abbildungen und übersichtlichen Tabellen ausgestattet. Dieses Buch ist wahrscheinlich aktuell das führende Standardwerk zum Thema in Europa.
Medical Devices And Ivds
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Author : Wolfgang Ecker
language : en
Publisher: BoD – Books on Demand
Release Date : 2022-03-25
Medical Devices And Ivds written by Wolfgang Ecker and has been published by BoD – Books on Demand this book supported file pdf, txt, epub, kindle and other format this book has been release on 2022-03-25 with Law categories.
With this book, you get a really complete seminar for the new Regulations on medical devices and IVDs in the EU, ready at hand, at any time. These EU regulations create new rules for medical technology and laboratory diagnostics in Europe. Concise regulatory know-how is now required to keep or reposition medical devices and in vitro diagnostics on the European market, from syringes, contact lenses, medical device apps, pregnancy tests, nuclear magnetic resonance tomography to cancer tests, genetic diagnostics, HIV tests, hip implants, heart catheters, artificial spinal discs, stents and pacemakers. Concise regulatory training and further education of employees in companies and health care facilities is the order of the day. This also applies to biomedical and medical technology students at universities of applied sciences and biomedical universities, start-ups and spin-offs, who must make use of this know-how from the initial product idea through the further stages of product development to market access. The book provides a thorough, compact course on the new regulations, starting with perfect overview and easy navigation and going into depth where you need it: this book will make you fit and confident for the new European challenges! 344 pages; 47 col. figures; 26 tables
Individualisierte Medizin Durch Medizintechnik
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Author : acatech
language : de
Publisher: Herbert Utz Verlag
Release Date : 2017-09-11
Individualisierte Medizin Durch Medizintechnik written by acatech and has been published by Herbert Utz Verlag this book supported file pdf, txt, epub, kindle and other format this book has been release on 2017-09-11 with Biomedical engineering categories.
Medizintechnische Innovationen prägen die Individualisierte Medizin und begegnen den Herausforderungen an die moderne Gesundheitsversorgung. Ziel ist, durch eine stärkere Patientenorientierung chronische und Mehrfacherkrankungen einer alternden Gesellschaft zu verhindern oder zu heilen. Medizintechnik bildet die technische Basis der biomarkerbasierten individualisierten Medizin und ermöglicht eigenständige, maßgeschneiderte Therapieansätze. Damit individualisierte Medizinprodukte flächendeckend klinische Anwendung finden können, sind zahlreiche ethisch-rechtliche, ökonomische und regulatorische Fragen zu klären. Die vorliegende acatech POSITION stellt medizintechnische Innovationen in den Bereichen der Bildgebungs- und Labordiagnostik, der Präzisionsintervention sowie der technischen und biologischen Implantate für die Individualisierte Medizin vor. Sie beschreibt die Bedeutung der Digitalisierung für diese Innovationen und die damit verbundenen Herausfordeurngen – von der Patientenorientierung über Fragen der Zugangsgerechtigkeit, des Datenschutzes und die informationellen Selbstbestimmung bis hin zur Zulassung und Finanzierbarkeit. Abschließend werden Handlungsempfehlungen ausgesprochen.
Medizintechnik
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Author : Erich Wintermantel
language : de
Publisher: Springer Science & Business Media
Release Date : 2009-07-01
Medizintechnik written by Erich Wintermantel and has been published by Springer Science & Business Media this book supported file pdf, txt, epub, kindle and other format this book has been release on 2009-07-01 with Technology & Engineering categories.
Mit dem Standardwerk gewinnen Leser einen umfassenden Einblick in die diagnostische und therapeutische Medizintechnik, in das Life Science Engineering und wichtige angrenzende Gebiete. Die 5. Auflage wurde u. a. um Themen wie sportorthopädische Medizintechnik, Blutpräparate und Textilien für Implantate ergänzt. Die Zertifizierung für Medizintechnik, Kosmetik, Pharma und Nahrungsmittel nimmt erstmals umfassenden Raum ein und berücksichtigt damit die verschiedenen nationalen Regelungen, die für das Inverkehrbringen der jeweiligen Produkte gelten.
Respiratory Health
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Author : Mieczyslaw Pokorski
language : en
Publisher: Springer
Release Date : 2015-07-29
Respiratory Health written by Mieczyslaw Pokorski and has been published by Springer this book supported file pdf, txt, epub, kindle and other format this book has been release on 2015-07-29 with Medical categories.
The tracheobronchial tree is open to the environment surrounding the body. Respiration has thus the essential bearing on general morbidity, vulnerability to disease and immunity. Further, respiratory function shapes the neuropsychological responses to succumbing to disease, controls the mind-to-body interaction and sets the perception of quality of life. The chapters of this book deal with the preventable drivers of poor respiratory health, the role of health information technology, the improvement in health care delivery and the integration of respiratory health and behavioral health services. Innovative strategies to promote prevention, care coordination and care integration as well as to align disease acceptance and quality of life measures also are tackled. Maintaining respiratory health is of rising research interest as a way of preventing a disease or a non pharmacological therapeutic succor. The book will be of interest to clinicians, family practitioners and medical researchers.
Dienstleistungsmanagement Im Krankenhaus
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Author : Mario A. Pfannstiel
language : de
Publisher: Springer-Verlag
Release Date : 2015-12-10
Dienstleistungsmanagement Im Krankenhaus written by Mario A. Pfannstiel and has been published by Springer-Verlag this book supported file pdf, txt, epub, kindle and other format this book has been release on 2015-12-10 with Medical categories.
Das vorliegende Buch gibt einen profunden Einblick über das Forschungsgebiet gesundheitsorientierter Dienstleistungen und deren Management im Krankenhaus. Die Erbringung von Dienstleistungen ist im Krankenhauswesen mit hohen Kosten verbunden. Eine große Herausforderung besteht darin die Qualität im Dienstleistungsprozess zu erhöhen, ohne dass dies parallel mit exponentiell steigenden Ressourcenverbräuchen einhergeht. Das Dienstleistungsmanagement übernimmt hierbei die Planung, Durchführung und Kontrolle von Maßnahmen zur Erstellung und Vermarktung wissensbasierter Dienstleistungen im Rahmen typischer Expertenorganisationen. Aufgezeigt werden Beispiele für komplexe, innovative, standardisierte, modulare, wissensintensive und interaktive Dienstleistungen. In den einzelnen Beiträgen werden aktuelle Dienstleistungsthemen von renommierten Autoren aufgegriffen, um nachhaltig die Dienstleistungsproduktivität in Krankenhäusern zu steigern und zu verbessern. Von besonderem Interesse ist der Sammelband daher sowohl für Praktiker als auch für Wissenschaftler.
Udi Unique Device Identification
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Author : Heinrich Oehlmann
language : de
Publisher: Beuth Verlag
Release Date : 2017-05-12
Udi Unique Device Identification written by Heinrich Oehlmann and has been published by Beuth Verlag this book supported file pdf, txt, epub, kindle and other format this book has been release on 2017-05-12 with Technology & Engineering categories.
Das Unique Device Identification System (UDI) ist ein System zur weltweit eindeutigen Identifikation von Medizinprodukten mittels Strichcode, das mit Inkrafttreten der neuen europäischen Gesetzgebung für Medizinprodukte eingeführt werden soll. Der Beuth-Praxis-Band vermittelt grundlegende Details zu den Vorgaben zu UDI und erhält praktische Empfehlungen für die schrittweise Realisierung. Hersteller, die bereits Barcodes verwenden, erhalten wichtige Informationen zu Beibehaltung oder Anpassung der Markierung als Text, Barcode und optionalen RFID-Transponder und welche ISO-Standards zur Konformität einzuhalten sind. Der Anwender in Klinik und Praxis erfährt, was er vom Hersteller zu erwarten hat, wie er sein Erfassungs- und ERP-System auf UDI einstellen kann und welche Möglichkeiten eine öffentlich zugängliche UDI-Stammdatenbank bietet.
Diagnostics For Tuberculosis
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Author : World Health Organization
language : en
Publisher: World Health Organization
Release Date : 2006
Diagnostics For Tuberculosis written by World Health Organization and has been published by World Health Organization this book supported file pdf, txt, epub, kindle and other format this book has been release on 2006 with Medical categories.
Every year there are 8.8 million new active cases and nearly two million deaths worldwide from tuberculosis (about 5,000 every day), mostly in the poorest communities of the developing world. One third of the world's population has latent TB which may later develop into an active form of the disease, and it has also become the leading cause of death among people with HIV. Multidrug-resistance is also a growing problem. A key challenge for the public health community is to be able to effectively diagnose patients so that valuable resources and medicines are not wasted on misdiagnosis and repeat treatments. This report, written by an international network of researchers and policy experts, examines the global market for TB diagnostics available for active disease, latent infection, drug resistance and treatment response. It provides a sound basis for diagnostics development suitable for various levels of health systems in industrialised and developing countries.
Recht F R Pflegeberufe
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Author : Thorsten Siefarth
language : de
Publisher: Elsevier Health Sciences
Release Date : 2020-02-14
Recht F R Pflegeberufe written by Thorsten Siefarth and has been published by Elsevier Health Sciences this book supported file pdf, txt, epub, kindle and other format this book has been release on 2020-02-14 with Medical categories.
So wird Recht durch Praxisbezug begreifbar: Das Buch fokussiert auf die wesentlichen (mehr oder weniger täglichen) Fälle und hat dabei Altenpflege und Krankenpflege im Sinne der Generalistik im Blick. Es erklärt Ihnen griffig und unmittelbar nachvollziehbar alle denkbaren Alltagssituationen und -handlungen, die rechtliches Abwägen verlangen. Die Themen reichen von Arbeitsrecht über Dokumentation bis zu Sterbebegleitung. Zu den rechtlichen Aspekten gibt der Autor handfeste Anleitungen, durchdachte Kriterien und solides Hintergrundwissen an die Hand. In diesem Buch: Spannende Fragestellungen aus dem Pflegealltag – mit Lösungen! Aktueller Stand der Gesetzgebung Kompakte Infos zu für die Pflege relevanten Aspekten Geeignet als Nachschlagewerk für stationäre und ambulante Pflege sowie für Wohngruppen Der Autor Thorsten Siefarth ist als Rechtsanwalt, Dozent und Autor spezialisiert auf das Pflegerecht.