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Syst Me De Gestion De La Qualit Au Laboratoire


Syst Me De Gestion De La Qualit Au Laboratoire
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Systeme De Gestion De La Qualite Au Laboratoire


Systeme De Gestion De La Qualite Au Laboratoire
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Author : World Health Organization Staff
language : fr
Publisher:
Release Date : 2013-12-31

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Syst Me De Gestion De La Qualit Au Laboratoire


Syst Me De Gestion De La Qualit Au Laboratoire
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Author : World Health Organization
language : fr
Publisher: World Health Organization
Release Date : 2014-04-07

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Les principaux défis des laboratoire de santé sont d'atteindre, de maintenir et d'améliorer la justesse, la fiabilité et la rapidité de leurs analyses. Les pays qui ont décidé de s'engager dans un processus de mise en oeuvre du Règlement Sanitaire International s'engagent à développer leurs capacités de détection et de réponse à des urgences de santé publique de portée internationale. Seule une bonne gestion de la qualité dans les laboratoires permettra aux pays de fournir des résultats d'analyses fiables sur lesquels la communauté internationale pourra s'appuyer en cas d'urgence. Ce manuel a été conçu dans le but de fournir un matériel de référence complet sur le Système de Gestion de la Qualité au Laboratoire pour toutes les personnes intervenant dans les processus de laboratoire, tant au niveau de la gestion, de l'administration que du travail technique. Ce manuel aborde des thèmes qui sont essentiels à la gestion de la qualité au laboratoire de biologie médicale ou de santé publique. Ils sont basés sur deux documents qui sont la nore ISO 15189 et le document CLSI GP26-A3.



Syst Me De Management De La Qualit Au Laboratoire


Syst Me De Management De La Qualit Au Laboratoire
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Author : Claude Naudin
language : fr
Publisher:
Release Date : 2006

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Am Lioration De La Gestion Des R F Rences Et R Actifs Au Sein D Un Laboratoire De Contr Le Qualit De Virologie


Am Lioration De La Gestion Des R F Rences Et R Actifs Au Sein D Un Laboratoire De Contr Le Qualit De Virologie
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Author : Stéphanie De Freitas Fernandes
language : fr
Publisher:
Release Date : 2015

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La gestion des références et réactifs au sein des laboratoires de contrôle qualité des industries pharmaceutique est une composante critique et essentielle du système de la qualité. En effet l'incapacité de réaliser des tests de contrôle perturbe très fortement l'activité d'un site de production. Il est donc primordial d' 'implémenter un processus de gestion simple et efficace. Au travers de ce document, je vous propose de comprendre la place de la qualité dans l 'industrie pharmaceutique et de visualiser les différents outil s du management de la qualité. Puis de vous illustrer les points précédents avec un exemple d'utilisation des outils de management de la qualité dans le but d'améliorer la gestion des références et réactifs au sein d'un laboratoire de contrôle qualité de virologie.



La Norme Nf En Iso 15189


La Norme Nf En Iso 15189
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Author : Jean-Luc Hitimana
language : fr
Publisher:
Release Date : 2012

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Depuis 1994, la biologie médicale en France est encadrée par le Guide de la Bonne Exécution des Analyses de biologie médicale (GBEA). Bien que riche en recommandations d’assurance qualité, ce guide n’est pas totalement appliqué par tous les établissements. Beaucoup jugent le contenu incomplet et statique au niveau de la qualité. Les experts se sont penchés sur la question pour essayer d’harmoniser la pratique de la biologie médicale au niveau national et international. La Norme NF EN ISO 15189 « Laboratoires de biologie médicale – Exigences particulières concernant la qualité et la compétence » fût publiée en 2007. En reprenant le contenu du GBEA, elle le complète en apportant la notion de management de la qualité, de gestion des compétences, et surtout elle est destinée à être appliquée par tous les Laboratoires de biologie médicale. Un processus d’accréditation progressive a été mis en place par le COFRAC et tous les LBM devront être accrédités au plus tard le 1er Novembre 2016 pour la totalité des activités pratiquées. La plupart des LBM ont déjà entamé le processus d’accréditation. La rédaction d’un manuel de management de la qualité, regroupant la politique qualité du laboratoire, la politique des ressources humaines et référençant les procédures internes des phases pré-analytique, analytique et post-analytique, est en cours. Le manuel de management de la qualité, associé à un système de management de la qualité bien documenté et conforme aux exigences de la norme ISO 15189, est un véritable outil stratégique pour l’obtention et le maintien de l’accréditation.



Utilisation Des Outils Qualit Dans Le Syst Me De Gestion Des D Viations Sur Un Site De Production D Un Laboratoire Pharmaceutique


Utilisation Des Outils Qualit Dans Le Syst Me De Gestion Des D Viations Sur Un Site De Production D Un Laboratoire Pharmaceutique
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Author : Aurélien Pech
language : fr
Publisher:
Release Date : 2014

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Les nombreuses exigences en termes d'assurance qualité auxquelles sont soumises les entreprises pharmaceutiques entraînent irrémédiablement la nécessité d'une gestion optimale des déviations qualité afin de garantir l'efficacité et la sécurité du produit pour le patient. L'investigation des non conformités doit se faire méthodiquement et résulter en la création de plans d'action pour corriger et prévenir l'apparition de défaut. Le service Assurance Qualité a pour objectif l'implémentation d'un système de management de la qualité performant et par extension d'un système de gestion de déviations efficace. Pour répondre aux attentes réglementaires et qualité exigées par les autorités et également dans un souci d'optimiser l'efficacité du processus de traitement des écarts, améliorer le système de gestion des déviations qualité, via la création d'un guide d'investigation comme vu dans cet ouvrage, est le point de départ d'un projet qualité indispensable à toute entreprise pharmaceutique.



Lignes Directrices Pour L Application D Un Syst Me De Management De La Qualit Dans Les Laboratoires D Analyse Des Drogues


Lignes Directrices Pour L Application D Un Syst Me De Management De La Qualit Dans Les Laboratoires D Analyse Des Drogues
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Author :
language : en
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Release Date : 2013

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Application Du Lean En Laboratoire De Contr Le Qualit


Application Du Lean En Laboratoire De Contr Le Qualit
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Author : Dienabou Sow
language : fr
Publisher:
Release Date : 2018

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La démarche Lean est un système de gestion de la qualité qui provient de l'industrie automobile. Aujourd'hui, l'industrie pharmaceutique est confrontée à des enjeux socio-économiques et environnementaux qui l'obligent à améliorer sa performance afin de fournir sur le marché des médicaments de « qualité », « efficaces » et « sures » pour satisfaire le besoin des patients. L'une des solutions d'amélioration entreprises par l'industrie pharmaceutique est la démarche Lean. Elle peut être utilisée dans tous les services notamment dans les laboratoires de contrôle qualité. La démarche adaptée aux activités des laboratoires est appelée « Lean lab », elle permet d'optimiser la performance des laboratoires en diminuant les tâches à « valeur non ajoutée » et en organisant les activités. Cette thèse a pour objectif de mettre le focus sur la démarche Lean dans les laboratoires de contrôle. Elle montre ainsi, à travers d'exemples concrets, l'intérêt de la mise en œuvre de cette démarche dans des projets d'amélioration en laboratoire de contrôle qualité. Une partie théorique présente la philosophie Lean, la méthodologie de sa démarche dans les laboratoires de contrôle et quelques outils.



D Marche Qualit Et Norme Iso 9001


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Author : Eva Giesen
language : fr
Publisher: IRD Editions
Release Date : 2008

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Manuel Pratique Pour Le Renforcement Des Laboratoires De La Tuberculose Mise Jour 2022


Manuel Pratique Pour Le Renforcement Des Laboratoires De La Tuberculose Mise Jour 2022
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Author : World Health Organization
language : fr
Publisher: World Health Organization
Release Date : 2023-11-15

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